Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach videoassistierter thorakoskopischer Lobektomie bei Lungenkrebs
Um die Auswirkung postoperativer Komplikationen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu testen.
Die HRQOL von Patienten mit NSCLC im Frühstadium wird zu Studienbeginn (vor der Operation) anhand von drei verschiedenen zuverlässigen und gültigen HRQOL-Fragebögen (SF-36, EQ-5D und QLQ30/13) und dann in regelmäßigen Abständen in der frühen postoperativen Phase beurteilt (2,4,8 und 12 Wochen) wird die HRQOL anhand derselben Fragebögen bewertet, um den Unterschied zwischen Patienten mit geringen/keinen postoperativen Komplikationen und Patienten mit hochgradigen postoperativen Komplikationen zu bestimmen.
Postoperative Komplikationen werden täglich im Krankenhaus anhand des Clavien-Klassifizierungssystems für chirurgische Komplikationen beurteilt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (über 18 Jahre)
- NSCLC im Frühstadium
- sprich Englisch
- Keine Hör-/Sprechschwierigkeiten
- Kann ohne Hilfe gehen
- Chirurgie über den VATS-Ansatz
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Metastasierende Erkrankung der Lunge
- Gutartige Lungenerkrankung
- Fortgeschrittenes NSCLC
- Kleinzelliger Lungenkrebs
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Schwierigkeiten beim Gehen/Hören/Sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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geringe Komplikationen
Patienten, bei denen eine VATS-Lungenresektion wegen NSCLC durchgeführt wurde und die gemäß dem Clavien-Klassifizierungssystem keine oder geringgradige (Grad 1 und 2) postoperative Komplikationen haben.
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Hohe Komplikationen
Patienten, bei denen eine VATS-Lungenresektion wegen NSCLC durchgeführt wurde und die gemäß dem Clavien-Klassifizierungssystem keine oder hochgradige (Grad 3 und 4) postoperative Komplikationen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 2 Wochen. Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 4 Wochen. Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 8 Wochen. Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 12 Wochen.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der Fragebögen SF-36, EQ-5D und QLQ30/13 bewertet.
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 2 Wochen. Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 4 Wochen. Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 8 Wochen. Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HRQOL VATS lobectomy
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