Az egészséggel kapcsolatos életminőség a tüdőrákban végzett video-asszisztált torakoszkópos lobektómia után
A posztoperatív szövődmények egészséggel összefüggő életminőségre (HRQOL) gyakorolt hatásának tesztelése a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) video-asszisztált torakoszkópos műtétje (VATS) után.
A korai stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek HRQOL-értékét kiinduláskor (műtét előtt) 3 különböző megbízható és érvényes HRQOL kérdőív (SF-36, EQ-5D és QLQ30/13) segítségével, majd rendszeres időközönként a korai posztoperatív időszakban értékelik. (2, 4, 8 és 12 hét) a HRQOL-t ugyanazon kérdőívek segítségével értékelik, hogy meghatározzák a különbséget az alacsony/nincs posztoperatív szövődményekkel küzdő betegek és a magas fokú posztoperatív szövődmények között.
A műtét utáni szövődmények felmérése a kórházban napi rendszerességgel történik a Clavien műtéti szövődmények osztályozási rendszerével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- korai stádiumú NSCLC
- beszél angolul
- Nincs hallás/beszéd nehézség
- Segítség nélkül tud járni
- Műtét a VATS megközelítésen keresztül
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Áttétes betegség a tüdőben
- Jóindulatú tüdőbetegség
- Fejlett NSCLC
- Kissejtes tüdőrák
- Nem angolul beszélők
- Járási/hallási/beszédbeli nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
alacsony szövődmények
Azok a betegek, akiknél VATS tüdőreszekciót végeztek NSCLC miatt, és a Clavien osztályozási rendszer alapján műtét utáni szövődményeik nem, vagy csak alacsony fokozatúak (1. és 2. fokozat).
|
|
Magas szövődmények
Azok a betegek, akiknél VATS tüdőreszekciót végeztek NSCLC miatt, és a Clavien osztályozási rendszer alapján nem vagy magas (3. és 4. fokozatú) posztoperatív szövődményük van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőség változása 2 héten belül. Az egészséggel összefüggő életminőség változása 4 hetesen. Az egészséggel összefüggő életminőség változása 8 hetesen. Az egészséggel összefüggő életminőség változása 12 hetesen.
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az SF-36, EQ-5D és QLQ30/13 kérdőívek segítségével értékelik.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása 2 héten belül. Az egészséggel összefüggő életminőség változása 4 hetesen. Az egészséggel összefüggő életminőség változása 8 hetesen. Az egészséggel összefüggő életminőség változása 12 hetesen.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRQOL VATS lobectomy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .