Terveyteen liittyvä elämänlaatu keuhkosyövän videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen
Testaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen.
Varhaisen vaiheen NSCLC-potilaiden HRQOL arvioidaan lähtötilanteessa (ennen leikkausta) käyttämällä kolmea erilaista luotettavaa ja validia HRQOL-kyselylomaketta (SF-36, EQ-5D ja QLQ30/13), sitten säännöllisin väliajoin varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa. (2, 4, 8 ja 12 viikkoa) HRQOL arvioidaan käyttämällä samoja kyselylomakkeita, jotta voidaan määrittää ero niiden potilaiden välillä, joilla on vähäisiä/ei-ei postoperatiivisia komplikaatioita, ja potilaiden välillä, joilla on korkea-asteisia postoperatiivisia komplikaatioita.
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioidaan potilaiden ollessa sairaalassa päivittäin käyttäen Clavien-luokitusjärjestelmää kirurgisten komplikaatioiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18 vuotta)
- varhaisen vaiheen NSCLC
- puhu englantia
- Ei kuulo-/puhevaikeuksia
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Leikkaus VATS-lähestymistavan kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Metastaattinen sairaus keuhkoihin
- Hyvälaatuinen keuhkosairaus
- Edistynyt NSCLC
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Ei englanninkielisiä
- Kävely-/kuulo-/puhevaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vähäiset komplikaatiot
Potilaat, joille tehtiin VATS-keuhkojen resektio NSCLC:n vuoksi ja joilla ei ole Clavien-luokitusjärjestelmään perustuvia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tai heillä ei ole niitä (asteet 1 ja 2).
|
|
Korkeat komplikaatiot
Potilaat, joille tehtiin VATS-keuhkojen resektio NSCLC:n vuoksi ja joilla ei ole Clavien-luokitusjärjestelmään perustuvia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tai heillä ei ole korkealaatuisia (asteet 3 ja 4) komplikaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 2 viikon kohdalla. Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos 4 viikon kohdalla. Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 8 viikon kohdalla. Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 12 viikon kohdalla.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-36-, EQ-5D- ja QLQ30/13-kyselylomakkeilla.
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 2 viikon kohdalla. Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos 4 viikon kohdalla. Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 8 viikon kohdalla. Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRQOL VATS lobectomy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .