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Qualité de vie liée à la santé après une lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo pour le cancer du poumon

26 mai 2015 mis à jour par: University of Alberta

Tester l'effet des complications postopératoires sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

La QVLS des patients atteints d'un CBNPC à un stade précoce sera évaluée au départ (avant la chirurgie) à l'aide de 3 questionnaires HRQOL différents, fiables et valides (SF-36, EQ-5D et QLQ30/13), puis à intervalles réguliers au début de la période postopératoire. (2, 4, 8 et 12 semaines), la QVLS sera évaluée à l'aide des mêmes questionnaires pour déterminer la différence entre les patients présentant peu ou pas de complications postopératoires et ceux présentant des complications postopératoires de haut grade.

Les complications postopératoires seront évaluées pendant que les patients hospitalisés quotidiennement en utilisant le système de classification Clavien pour les complications chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un CBNPC de stade précoce opérable par l'approche VATS qui sont référés au Centre de chirurgie thoracique d'Edmonton, Alberta, Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (plus de 18 ans)
  • NSCLC à un stade précoce
  • parler l'anglais
  • Pas de difficultés d'audition / d'élocution
  • Capable de marcher sans aide
  • Chirurgie par l'approche VATS

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Maladie métastatique au poumon
  • Maladie pulmonaire bénigne
  • NSCLC avancé
  • Cancer du poumon à petites cellules
  • Non anglophones
  • Difficultés à marcher/entendre/parler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
peu de complications
Les patients qui ont subi une résection pulmonaire VATS pour un CPNPC et qui n'ont pas ou peu de complications postopératoires (grades 1 et 2) selon le système de classification de Clavien.
Complications élevées
Patients ayant subi une résection pulmonaire VATS pour un NSCLC et n'ayant pas ou ayant des complications postopératoires de haut grade (grade 3 et 4) selon le système de classification de Clavien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Modification de la qualité de vie liée à la santé à 2 semaines. Changement de la qualité de vie liée à la santé à 4 semaines. Changement de la qualité de vie liée à la santé à 8 semaines. Changement de la qualité de vie liée à la santé à 12 semaines.
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide des questionnaires SF-36, EQ-5D et QLQ30/13.
Modification de la qualité de vie liée à la santé à 2 semaines. Changement de la qualité de vie liée à la santé à 4 semaines. Changement de la qualité de vie liée à la santé à 8 semaines. Changement de la qualité de vie liée à la santé à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Johnson & Johnson

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Première publication (Estimation)

15 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRQOL VATS lobectomy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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