Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet etter videoassistert torakoskopisk lobektomi for lungekreft

26. mai 2015 oppdatert av: University of Alberta

For å teste effekten av postoperative komplikasjoner på helserelatert livskvalitet (HRQOL) etter videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

HRQOL for pasienter med tidlig stadium NSCLC vil bli vurdert ved baseline (før operasjon) ved hjelp av 3 forskjellige pålitelige og valide HRQOL spørreskjemaer (SF-36, EQ-5D og QLQ30/13), deretter med jevne mellomrom i den tidlige postoperative perioden (2,4,8 og 12 uker) vil HRQOL bli vurdert ved hjelp av de samme spørreskjemaene for å bestemme forskjellen mellom pasienter med lave/ingen postoperative komplikasjoner og de med høygradige postoperative komplikasjoner.

Postoperative komplikasjoner vil bli vurdert mens pasientene på sykehuset på daglig basis bruker Clavien klassifiseringssystem for kirurgiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med NSCLC som kan opereres i tidlig stadium av VATS-tilnærmingen, som henvises til Thoracic Surgery Center i Edmonton, Alberta, Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (over 18 år)
  • tidlig stadium NSCLC
  • snakk engelsk
  • Ingen hørsels-/snakkevansker
  • Kan gå uten hjelp
  • Kirurgi via VATS-tilnærmingen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Metastatisk sykdom i lungen
  • Godartet lungesykdom
  • Avansert NSCLC
  • Småcellet lungekreft
  • Ikke engelsktalende
  • Gå/høre/snakkevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lave komplikasjoner
Pasienter som hadde VATS-lungereseksjon for NSCLC, og har ingen eller lavgradige (grad 1 og 2) postoperative komplikasjoner basert på Clavien-klassifiseringssystemet.
Høye komplikasjoner
Pasienter som hadde VATS-lungereseksjon for NSCLC, og har ingen eller høygradige (grad 3 og 4) postoperative komplikasjoner basert på Clavien-klassifiseringssystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring i helserelatert livskvalitet etter 2 uker. Endring av helserelatert livskvalitet ved 4 uker. Endring i helserelatert livskvalitet ved 8 uker. Endring i helserelatert livskvalitet ved 12 uker.
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaene SF-36, EQ-5D og QLQ30/13.
Endring i helserelatert livskvalitet etter 2 uker. Endring av helserelatert livskvalitet ved 4 uker. Endring i helserelatert livskvalitet ved 8 uker. Endring i helserelatert livskvalitet ved 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HRQOL VATS lobectomy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere