视频辅助胸腔镜肺癌肺叶切除术后健康相关生活质量
2015年5月26日 更新者：University of Alberta
旨在测试术后并发症对非小细胞肺癌 (NSCLC) 视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 后健康相关生活质量 (HRQOL) 的影响。
早期 NSCLC 患者的 HRQOL 将在基线（手术前）使用 3 种不同的可靠和有效的 HRQOL 问卷（SF-36、EQ-5D 和 QLQ30/13）进行评估，然后在术后早期定期评估（2、4、8 和 12 周）HRQOL 将使用相同的问卷进行评估，以确定低/无术后并发症患者与高级别术后并发症患者之间的差异。
术后并发症将在患者住院期间每天使用 Clavien 手术并发症分类系统进行评估。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
可通过 VATS 方法进行手术的早期 NSCLC 患者被转诊至位于加拿大艾伯塔省埃德蒙顿的胸外科中心。
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁以上）
- 早期NSCLC
- 说英语
- 没有听/说困难
- 能够在没有帮助的情况下行走
- 通过 VATS 方法进行手术
排除标准：
- 未满 18 岁
- 肺部转移性疾病
- 良性肺病
- 晚期非小细胞肺癌
- 小细胞肺癌
- 非英语人士
- 行走/听力/说话困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
低并发症
接受 VATS 肺切除术的 NSCLC 患者，并且根据 Clavien 分类系统没有或有低度（1 级和 2 级）术后并发症。
|
|
高并发症
接受 VATS 肺切除术的 NSCLC 患者，并且根据 Clavien 分类系统没有或有高级别（3 级和 4 级）术后并发症。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关生活质量
大体时间：2 周时健康相关生活质量的变化。 4 周时健康相关生活质量的变化。 8 周时健康相关生活质量的变化。 12 周时健康相关生活质量的变化。
|
健康相关生活质量将使用 SF-36、EQ-5D 和 QLQ30/13 问卷进行评估。
|
2 周时健康相关生活质量的变化。 4 周时健康相关生活质量的变化。 8 周时健康相关生活质量的变化。 12 周时健康相关生活质量的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HRQOL VATS lobectomy
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.