Kvalita života související se zdravím po videoasistované torakoskopické lobektomii pro rakovinu plic
Testovat účinek pooperačních komplikací na kvalitu života související se zdravím (HRQOL) po videoasistované torakoskopické chirurgii (VATS) u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).
HRQOL pacientů s NSCLC v časném stadiu bude hodnocena na začátku (před operací) pomocí 3 různých spolehlivých a validních dotazníků HRQOL (SF-36, EQ-5D a QLQ30/13), poté v pravidelných intervalech v časném pooperačním období (2, 4, 8 a 12 týdnů) bude HRQOL hodnocena pomocí stejných dotazníků k určení rozdílu mezi pacienty s nízkými/žádnými pooperačními komplikacemi a pacienty s pooperačními komplikacemi vysokého stupně.
Pooperační komplikace budou denně hodnoceny u pacientů v nemocnici pomocí klasifikačního systému Clavien pro chirurgické komplikace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (více než 18 let)
- rané stadium NSCLC
- mluvit anglicky
- Žádné potíže se sluchem/mluvením
- Schopný chodit bez pomoci
- Chirurgie metodou VATS
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Metastatické onemocnění plic
- Benigní plicní onemocnění
- Pokročilé NSCLC
- Malobuněčný karcinom plic
- Neangličtí mluvčí
- Potíže s chůzí/slyšením/mluvením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nízké komplikace
Pacienti, kteří prodělali VATS resekci plic pro NSCLC a nemají žádné nebo jen nízké pooperační komplikace (stupeň 1 a 2) na základě klasifikačního systému Clavien.
|
|
Vysoké komplikace
Pacienti, kteří podstoupili VATS resekci plic pro NSCLC a nemají žádné nebo vysoký stupeň (3. a 4. stupeň) pooperační komplikace na základě klasifikačního systému Clavien.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím po 2 týdnech. Změna kvality života související se zdravím po 4 týdnech. Změna kvality života související se zdravím po 8 týdnech. Změna kvality života související se zdravím ve 12. týdnu.
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníků SF-36, EQ-5D a QLQ30/13.
|
Změna kvality života související se zdravím po 2 týdnech. Změna kvality života související se zdravím po 4 týdnech. Změna kvality života související se zdravím po 8 týdnech. Změna kvality života související se zdravím ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HRQOL VATS lobectomy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .