Jakość życia związana ze zdrowiem po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo z powodu raka płuca
Badanie wpływu powikłań pooperacyjnych na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) po wideochirurgii torakoskopowej (VATS) z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
HRQOL pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium będzie oceniana wyjściowo (przed operacją) za pomocą 3 różnych wiarygodnych i ważnych kwestionariuszy HRQOL (SF-36, EQ-5D i QLQ30/13), a następnie w regularnych odstępach czasu we wczesnym okresie pooperacyjnym (2,4,8 i 12 tygodni) HRQOL zostanie oceniona przy użyciu tych samych kwestionariuszy w celu określenia różnicy między pacjentami z niskimi lub żadnymi powikłaniami pooperacyjnymi a pacjentami z powikłaniami pooperacyjnymi wysokiego stopnia.
Powikłania pooperacyjne będą oceniane podczas pobytu pacjentów w szpitalu na co dzień za pomocą systemu klasyfikacji Clavien dla powikłań chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (powyżej 18 lat)
- NSCLC we wczesnym stadium
- mówić po angielsku
- Brak problemów ze słuchem/mówieniem
- Możliwość chodzenia bez pomocy
- Chirurgia metodą VATS
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Choroba przerzutowa do płuc
- Łagodna choroba płuc
- Zaawansowany NSCLC
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Osoby nieanglojęzyczne
- Problemy z chodzeniem/słuchem/mową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
małe komplikacje
Pacjenci, u których wykonano resekcję VATS płuca z powodu NSCLC i u których nie wystąpiły powikłania pooperacyjne lub wystąpiły powikłania pooperacyjne o niskim stopniu złośliwości (stopień 1 i 2) w oparciu o system klasyfikacji Claviena.
|
|
Wysokie komplikacje
Pacjenci, u których wykonano resekcję VATS płuca z powodu NSCLC i nie mają powikłań pooperacyjnych lub są w wysokim stopniu (stopień 3 i 4) w oparciu o system klasyfikacji Claviena.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 2 tygodniach. Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 4 tygodniach. Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 8 tygodniach. Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 tygodniach.
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariuszy SF-36, EQ-5D i QLQ30/13.
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 2 tygodniach. Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 4 tygodniach. Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 8 tygodniach. Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRQOL VATS lobectomy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .