Qualità della vita correlata alla salute dopo lobectomia toracoscopica video-assistita per carcinoma polmonare
Per testare l'effetto delle complicanze postoperatorie sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) dopo chirurgia toracoscopica video assistita (VATS) per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
La HRQOL dei pazienti con NSCLC in fase iniziale sarà valutata al basale (prima dell'intervento chirurgico) utilizzando 3 diversi questionari HRQOL affidabili e validi (SF-36, EQ-5D e QLQ30/13), quindi a intervalli regolari nel primo periodo post-operatorio (2, 4, 8 e 12 settimane) la HRQOL sarà valutata utilizzando gli stessi questionari per determinare la differenza tra i pazienti con complicanze postoperatorie basse/nessun rispetto a quelli con complicanze postoperatorie di alto grado.
Le complicanze postoperatorie saranno valutate mentre i pazienti sono in ospedale su base giornaliera utilizzando il sistema di classificazione Clavien per le complicanze chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (più di 18 anni)
- NSCLC in fase iniziale
- parlare inglese
- Nessuna difficoltà di udito/parlazione
- In grado di camminare senza assistenza
- Chirurgia attraverso l'approccio VATS
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Malattia metastatica al polmone
- Malattia polmonare benigna
- NSCLC avanzato
- Cancro polmonare a piccole cellule
- Non anglofoni
- Difficoltà a camminare/udire/parlare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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complicazioni basse
Pazienti sottoposti a resezione polmonare in VATS per NSCLC e con complicanze postoperatorie assenti o di basso grado (grado 1 e 2) in base al sistema di classificazione di Clavien.
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Elevate complicazioni
Pazienti sottoposti a resezione polmonare in VATS per NSCLC e con complicanze postoperatorie assenti o di alto grado (grado 3 e 4) in base al sistema di classificazione di Clavien.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 2 settimane. Modifica della qualità della vita correlata alla salute a 4 settimane. Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 8 settimane. Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 12 settimane.
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando i questionari SF-36, EQ-5D e QLQ30/13.
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 2 settimane. Modifica della qualità della vita correlata alla salute a 4 settimane. Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 8 settimane. Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute a 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRQOL VATS lobectomy
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