Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi för lungcancer

26 maj 2015 uppdaterad av: University of Alberta

För att testa effekten av postoperativa komplikationer på den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQOL) efter Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) för icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

HRQOL för patienter med tidigt stadium NSCLC kommer att bedömas vid baslinjen (före operation) med hjälp av 3 olika tillförlitliga och giltiga HRQOL frågeformulär (SF-36, EQ-5D och QLQ30/13), sedan med regelbundna intervall i den tidiga postoperativa perioden (2,4,8 och 12 veckor) kommer HRQOL att bedömas med hjälp av samma frågeformulär för att fastställa skillnaden mellan patienter med låga/inga postoperativa komplikationer och patienter med höggradiga postoperativa komplikationer.

Postoperativa komplikationer kommer att bedömas medan patienterna på sjukhuset dagligen använder Claviens klassificeringssystem för kirurgiska komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med NSCLC som kan opereras i tidigt skede enligt VATS-metoden som hänvisas till Thoracic Surgery Center i Edmonton, Alberta, Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (över 18 år)
  • tidigt stadium av NSCLC
  • prata engelska
  • Inga hörsel-/talsvårigheter
  • Kan gå utan hjälp
  • Kirurgi via VATS-metoden

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Metastaserande sjukdom i lungan
  • Godartad lungsjukdom
  • Avancerad NSCLC
  • Småcellig lungcancer
  • Icke engelsktalande
  • Gå/hörsel/talsvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
låga komplikationer
Patienter som hade VATS-lungresektion för NSCLC och har inga eller låggradiga (grad 1 och 2) postoperativa komplikationer baserat på Claviens klassificeringssystem.
Höga komplikationer
Patienter som hade VATS-lungresektion för NSCLC och inte har några eller höggradiga (grad 3 och 4) postoperativa komplikationer baserat på Claviens klassificeringssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Förändring i hälsorelaterad livskvalitet efter 2 veckor. Förändring av hälsorelaterad livskvalitet vid 4 veckor. Förändring i hälsorelaterad livskvalitet vid 8 veckor. Förändring i hälsorelaterad livskvalitet vid 12 veckor.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av frågeformulären SF-36, EQ-5D och QLQ30/13.
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet efter 2 veckor. Förändring av hälsorelaterad livskvalitet vid 4 veckor. Förändring i hälsorelaterad livskvalitet vid 8 veckor. Förändring i hälsorelaterad livskvalitet vid 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Johnson & Johnson

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HRQOL VATS lobectomy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera