- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01555502
Calidad de vida relacionada con la salud después de la lobectomía toracoscópica videoasistida por cáncer de pulmón
Probar el efecto de las complicaciones posoperatorias en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) después de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
La CVRS de los pacientes con NSCLC en etapa temprana se evaluará al inicio del estudio (antes de la cirugía) utilizando 3 cuestionarios de CVRS confiables y válidos diferentes (SF-36, EQ-5D y QLQ30/13), luego a intervalos regulares en el período postoperatorio temprano. (2, 4, 8 y 12 semanas) se evaluará la CVRS utilizando los mismos cuestionarios para determinar la diferencia entre pacientes con complicaciones posoperatorias bajas/sin complicaciones posoperatorias y pacientes con complicaciones posoperatorias de alto grado.
Las complicaciones posoperatorias se evaluarán mientras los pacientes están en el hospital diariamente utilizando el sistema de clasificación de Clavien para complicaciones quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (más de 18 años)
- NSCLC en etapa temprana
- hablar Inglés
- Sin dificultades auditivas/hablantes
- Capaz de caminar sin ayuda
- Cirugía a través del abordaje VATS
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Enfermedad metastásica al pulmón
- Enfermedad pulmonar benigna
- CPNM avanzado
- Cáncer de pulmón de células pequeñas
- No hablantes de inglés
- Dificultades para caminar/oír/hablar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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complicaciones bajas
Pacientes que se sometieron a una resección pulmonar por VATS por NSCLC y que no presentan complicaciones posoperatorias de bajo grado (grado 1 y 2) según el sistema de clasificación de Clavien.
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Altas complicaciones
Pacientes que se sometieron a una resección pulmonar por VATS para NSCLC y que no presentan complicaciones posoperatorias de alto grado (grado 3 y 4) según el sistema de clasificación de Clavien.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 2 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 4 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 8 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas.
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La Calidad de Vida Relacionada con la Salud se evaluará mediante los cuestionarios SF-36, EQ-5D y QLQ30/13.
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 2 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 4 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 8 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRQOL VATS lobectomy
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