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Calidad de vida relacionada con la salud después de la lobectomía toracoscópica videoasistida por cáncer de pulmón

26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Alberta

Probar el efecto de las complicaciones posoperatorias en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) después de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).

La CVRS de los pacientes con NSCLC en etapa temprana se evaluará al inicio del estudio (antes de la cirugía) utilizando 3 cuestionarios de CVRS confiables y válidos diferentes (SF-36, EQ-5D y QLQ30/13), luego a intervalos regulares en el período postoperatorio temprano. (2, 4, 8 y 12 semanas) se evaluará la CVRS utilizando los mismos cuestionarios para determinar la diferencia entre pacientes con complicaciones posoperatorias bajas/sin complicaciones posoperatorias y pacientes con complicaciones posoperatorias de alto grado.

Las complicaciones posoperatorias se evaluarán mientras los pacientes están en el hospital diariamente utilizando el sistema de clasificación de Clavien para complicaciones quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con NSCLC en etapa temprana operable mediante el abordaje VATS que son remitidos al Centro de cirugía torácica en Edmonton, Alberta, Canadá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (más de 18 años)
  • NSCLC en etapa temprana
  • hablar Inglés
  • Sin dificultades auditivas/hablantes
  • Capaz de caminar sin ayuda
  • Cirugía a través del abordaje VATS

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Enfermedad metastásica al pulmón
  • Enfermedad pulmonar benigna
  • CPNM avanzado
  • Cáncer de pulmón de células pequeñas
  • No hablantes de inglés
  • Dificultades para caminar/oír/hablar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
complicaciones bajas
Pacientes que se sometieron a una resección pulmonar por VATS por NSCLC y que no presentan complicaciones posoperatorias de bajo grado (grado 1 y 2) según el sistema de clasificación de Clavien.
Altas complicaciones
Pacientes que se sometieron a una resección pulmonar por VATS para NSCLC y que no presentan complicaciones posoperatorias de alto grado (grado 3 y 4) según el sistema de clasificación de Clavien.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 2 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 4 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 8 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas.
La Calidad de Vida Relacionada con la Salud se evaluará mediante los cuestionarios SF-36, EQ-5D y QLQ30/13.
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 2 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 4 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 8 semanas. Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRQOL VATS lobectomy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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