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前十字靭帯(ACL)損傷に対する電気刺激と偏心運動

2015年5月13日 更新者:Riann Palmieri-Smith、University of Michigan

ACL 損傷後の大腿四頭筋の抑制: 神経筋および機能的影響

大腿四頭筋の筋力低下は、ACL 損傷の一般的な結果です。 この筋力低下は、完全な筋収縮を妨げる神経抑制に起因すると考えられており、関節原性筋抑制 (AMI) と呼ばれます。 AMI は、筋力の増加を妨げ、再損傷のリスクを高め、患者を慢性的な変性関節状態のリスクにさらす可能性があるため、リハビリテーションを妨げます。 ACL 損傷後に発生する大腿四頭筋の筋力低下も、筋構造の変化、選択的線維萎縮、または AMI などの神経障害によって現れると考えられる筋萎縮によって引き起こされると考えられています。 重要なことは、この筋力低下に対抗するように設計された介入が、長期的な膝関節の健康を促進するために必要です. したがって、現在の研究の目的は、ACL 再建前後の患者の大腿四頭筋機能と生体力学を改善するために、大腿四頭筋の衰弱を標的とする介入の有効性を判断することです。 具体的には、大腿四頭筋の神経活動の改善を目的とした神経筋電気刺激と、大腿四頭筋の萎縮を最小限に抑えることを目的とした偏心運動の有効性を調査します。 研究者は、電気刺激療法を受けた患者が大腿四頭筋の強度と活性化の改善を示すことを期待しています。 さらに、電気刺激とエキセントリック介入の両方を受けた患者は、電気刺激療法または手術後の標準治療のみを受けた患者よりも、大腿四頭筋の筋力と活性化が著しく向上することが期待されます。 研究者はまた、電気刺激療法および/またはエキセントリック療法を受けた患者は、無傷の対照被験者と同様の膝の動きを示すという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

神経筋電気刺激 (NMES) は大腿四頭筋活性化障害 (QAF) を軽減することが示されており、偏心運動は ACL 再建後の筋萎縮を軽減することが示されています。 これらが大腿四頭筋の強度の 2 つの重要な要素であることを考えると、これらの治療法を組み合わせた介入は、再建後の大腿四頭筋機能の再構築に効果的である可能性があります。 したがって、この研究の目的は、再建後の大腿四頭筋の活性化と筋力の回復を改善するために、NMES と偏心運動介入を組み合わせた効果を評価することです。 ACL損傷後の患者は、4つの治療グループに配置されます(NMESおよびエキセントリック;エキセントリックのみ; NMESのみ、および標準治療) NMESおよびエキセントリックに割り当てられた患者およびNMESのみのグループは、再建後最初の6週間。 MESおよびエキセントリックおよびエキセントリックのみのグループは、再建の6週間後から週に2回エキセントリックエクササイズプロトコルを受け取ります。 大腿四頭筋の活性化は、重畳バースト技術を介して評価され、中央の活性化比を介して定量化されました。 データは、術前、手術後 12 週間、およびプレー復帰時の 3 回収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • MedSport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14~35歳
  • -プロトコルに概説されているように、テストとフォローアップに参加する意欲
  • ACL再建予定

除外基準:

  • 以前の大腿四頭筋損傷
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 妊娠中の女性
  • -医師に報告する前に48時間以上持続したACL損傷
  • スポーツに参加していないとき(つまり、日常生活に従事しているときに)に受けたACL損傷
  • 以前の部分的な ACL 断裂
  • 負傷した膝の以前の手術
  • ACL再建を伴う全半月板または部分半月板切除術
  • ACL損傷に伴うその他の靭帯損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気刺激
このグループに配置された被験者は、前十字靭帯再建(ACLr)後に電気刺激を受けます。 被験者は、電気刺激療法のためにACLrの後に6週間、週に2回報告する必要があります。 再建後の電気刺激療法は、ACLrの直後に開始され、6週目に終了します。
電気刺激は週に2回行われます
介入なし:標準治療
このグループは標準のACLリハビリテーションを受けます
実験的:エキセントリックエクササイズ
このグループに配置された被験者は、ACLr に続いて偏心運動強度トレーニングを受けます。 被験者は、ACLr 後 6 週間、週 2 回報告する必要があります。 エキセントリック強化は、ACLr 後 6 週目に始まり、ACLr 後 12 週目に終了します。
エキセントリックエクササイズは週2回配信されます
実験的:刺激とエキセントリック
このグループに配置された被験者は、ACLr に続いて電気刺激とエキセントリック運動の介入を組み合わせて受けます。 電気刺激介入は、ACLr の直後に行われ、ACLr の 6 週間後に終了します。 被験者は、ACLr後の最初の6週間、週に2回電気刺激療法を受けます。 ACLr 後 6 週間で、被験者はエキセントリック強化プロトコルを開始します。 対象者は偏心トレーニングを週 2 回、6 週間行います。 風変わりな強化は、ACLr 後 12 週間で終了します。
電気刺激は週に2回行われます
エキセントリックエクササイズは週2回配信されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腿四頭筋の強さ
時間枠:活動復帰時期(手術後~6ヶ月)
活動復帰時期(手術後~6ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢活性化率
時間枠:活動復帰時期(手術後~6ヶ月)
CAR = 最大随意等尺性収縮力 / 最大随意等尺性収縮力 + 刺激力
活動復帰時期(手術後~6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月13日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ACLNMES
  • 1K08AR053152-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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