- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01555567
Estimulação Elétrica e Exercício Excêntrico para Lesão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
13 de maio de 2015 atualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Inibição do quadríceps após lesão do LCA: consequências neuromusculares e funcionais
A fraqueza muscular do quadríceps é uma consequência comum da lesão do LCA.
Esta fraqueza muscular é considerada como resultado da inibição neural que impede a contração muscular completa e é referida como inibição muscular artrogênica (IAM).
O IAM dificulta a reabilitação, impedindo ganhos de força, aumentando o risco de novas lesões e potencialmente colocando os pacientes em risco de doenças articulares degenerativas crônicas.
Acredita-se também que a fraqueza do quadríceps que ocorre após a lesão do LCA seja causada por atrofia muscular, que se manifesta devido a alterações na arquitetura muscular, atrofia seletiva de fibras ou mesmo déficits neurais, como IAM.
É importante ressaltar que as intervenções projetadas para combater essa fraqueza muscular são necessárias para promover a saúde da articulação do joelho a longo prazo.
Portanto, o objetivo do presente estudo é determinar a eficácia das intervenções que visam a fraqueza do quadríceps para melhorar a função e a biomecânica do músculo quadríceps em pacientes antes e após a reconstrução do LCA.
Especificamente, será investigada a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular destinada a melhorar a atividade neural do quadríceps e o exercício excêntrico destinado a minimizar a atrofia muscular do quadríceps.
Os pesquisadores esperam que os pacientes que recebem a terapia de estimulação elétrica demonstrem melhorias na força e ativação do quadríceps.
Além disso, espera-se que os pacientes que recebem a estimulação elétrica e a intervenção excêntrica demonstrem ganhos significativamente maiores na força e ativação do quadríceps do que os pacientes que recebem apenas a terapia de estimulação elétrica ou o padrão de cuidados pós-cirúrgicos.
Os investigadores também levantam a hipótese de que os pacientes que recebem a terapia de estimulação elétrica e/ou excêntricos exibirão movimento do joelho semelhante aos indivíduos de controle não lesionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) demonstrou reduzir a falha de ativação do quadríceps (QAF) e o exercício excêntrico demonstrou diminuir a atrofia muscular após a reconstrução do LCA.
Dado que esses são dois componentes críticos da força do quadríceps, a intervenção que combina essas terapias pode ser eficaz para restabelecer a função do quadríceps após a reconstrução.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção combinada de NMES e exercício excêntrico para melhorar a recuperação da ativação do quadríceps e força pós-reconstrução.
Os pacientes após lesão do LCA serão colocados em quatro grupos de tratamento (NMES e excêntricos; apenas excêntricos; apenas NMES e tratamento padrão) Os pacientes designados para os grupos NMES e excêntrico e apenas NMES receberão o protocolo NMES 2 × por semana para nas primeiras 6 semanas pós-reconstrução.
Os grupos MES e excêntrico e apenas excêntrico receberão o protocolo de exercício excêntrico 2 × por semana, começando 6 semanas após a reconstrução.
A ativação do quadríceps foi avaliada por meio da técnica de explosão sobreposta e quantificada por meio da razão de ativação central. A força do quadríceps foi avaliada por meio de contrações isoméricas voluntárias máximas (Nm/kg).
Os dados serão coletados em três ocasiões: pré-operatório, 12 semanas após a cirurgia e no retorno ao jogo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- MedSport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 14 a 35 anos
- Disposição para participar de testes e acompanhamento conforme descrito no protocolo
- Programado para passar por reconstrução do LCA
Critério de exclusão:
- Lesão anterior do quadríceps
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- fêmeas grávidas
- Lesão do LCA sofrida mais de 48 horas antes do relato ao médico
- Lesão do LCA sofrida quando não participava de esportes (ou seja, enquanto participava de atividades da vida diária)
- Ruptura parcial anterior do LCA
- Cirurgia anterior ao joelho lesionado
- Meniscectomia total ou parcial acompanhando a reconstrução do LCA
- Outra lesão ligamentar que acompanha a lesão do LCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação elétrica
Indivíduos colocados neste grupo serão submetidos a estimulação elétrica após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLr).
Os indivíduos serão obrigados a relatar 2 vezes por semana durante 6 semanas após ACLr para terapia de estimulação elétrica.
A terapia de estimulação elétrica pós-reconstrução começará imediatamente após o ACLr e terminará na semana 6.
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A estimulação elétrica será entregue 2 vezes por semana
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este grupo passará por reabilitação padrão do LCA
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Experimental: Exercício Excêntrico
Sujeitos colocados neste grupo serão submetidos a treinamento de força de exercício excêntrico após ACLr.
Os indivíduos serão obrigados a relatar 2 vezes por semana durante 6 semanas após o ACLr.
O fortalecimento excêntrico começará na semana 6 pós-ACLr e terminará na semana 12 pós-ACLr.
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Exercício excêntrico será entregue 2 vezes por semana
|
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Experimental: Estimulação e Excêntricos
Os indivíduos colocados neste grupo serão submetidos a uma intervenção combinada de estimulação elétrica e exercício excêntrico após ACLr.
A intervenção de estimulação elétrica será realizada imediatamente após o ACLr e terminará 6 semanas após o ACLr.
Os indivíduos receberão a terapia de estimulação elétrica 2 vezes por semana durante as primeiras 6 semanas pós-ACLr.
Às seis semanas pós-ACLr, os indivíduos iniciarão o protocolo de fortalecimento excêntrico.
Os indivíduos treinarão excentricamente 2 vezes por semana durante 6 semanas.
O fortalecimento excêntrico terminará em 12 semanas pós-ACLr.
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A estimulação elétrica será entregue 2 vezes por semana
Exercício excêntrico será entregue 2 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força do Quadríceps
Prazo: Tempo de retorno à atividade (~ 6 meses após a cirurgia)
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Tempo de retorno à atividade (~ 6 meses após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Ativação Central
Prazo: Tempo de retorno à atividade (~ 6 meses após a cirurgia)
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CAR = força máxima de contrações isométricas voluntárias / força máxima de contrações isométricas voluntárias + força estimulada
|
Tempo de retorno à atividade (~ 6 meses após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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