- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01555567
Stimulation électrique et exercice excentrique pour les lésions du ligament croisé antérieur (LCA)
13 mai 2015 mis à jour par: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Inhibition du quadriceps après lésion du LCA : conséquences neuromusculaires et fonctionnelles
La faiblesse des muscles quadriceps est une conséquence courante des lésions du LCA.
Cette faiblesse musculaire est considérée comme le résultat d'une inhibition neurale empêchant la contraction musculaire complète et est appelée inhibition musculaire arthrogène (IAM).
L'AMI entrave la réadaptation en empêchant les gains de force, en augmentant le risque de nouvelle blessure et en exposant potentiellement les patients à des risques de maladies articulaires dégénératives chroniques.
On pense également que la faiblesse du quadriceps qui survient après une lésion du LCA est causée par une atrophie musculaire qui se manifesterait en raison d'altérations de l'architecture musculaire, d'une atrophie sélective des fibres ou même de déficits neuronaux tels que l'AMI.
Il est important de noter que des interventions conçues pour contrer cette faiblesse musculaire sont nécessaires afin de promouvoir la santé à long terme des articulations du genou.
Par conséquent, le but de la présente étude est de déterminer l'efficacité des interventions qui ciblent la faiblesse du quadriceps pour améliorer la fonction musculaire et la biomécanique du quadriceps chez les patients avant et après la reconstruction du LCA.
Plus précisément, l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire visant à améliorer l'activité neurale du quadriceps et l'exercice excentrique visant à minimiser l'atrophie musculaire du quadriceps sera étudiée.
Les chercheurs s'attendent à ce que les patients qui reçoivent la thérapie de stimulation électrique démontrent des améliorations de la force et de l'activation du quadriceps.
De plus, on s'attend à ce que les patients qui reçoivent à la fois la stimulation électrique et l'intervention excentrique démontrent des gains nettement plus importants en force et en activation du quadriceps que les patients qui ne reçoivent que la thérapie de stimulation électrique ou la norme de soins post-opératoires.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les patients qui reçoivent la thérapie de stimulation électrique et/ou les excentriques afficheront un mouvement du genou similaire à celui des sujets témoins non blessés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) réduit l'échec d'activation du quadriceps (QAF) et que l'exercice excentrique réduit l'atrophie musculaire après la reconstruction du LCA.
Étant donné qu'il s'agit de deux composants essentiels de la force du quadriceps, une intervention combinant ces thérapies peut être efficace pour rétablir la fonction du quadriceps après la reconstruction.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention combinée NMES et exercice excentrique pour améliorer la récupération de l'activation du quadriceps et de la force post-reconstruction.
Les patients après une lésion du LCA seront répartis en quatre groupes de traitement (NMES et excentriques ; excentriques uniquement ; NMES uniquement et norme de soins) Les patients affectés au NMES et aux groupes excentriques et NMES uniquement recevront le protocole NMES 2 × par semaine pour les 6 premières semaines après la reconstruction.
Les groupes MES et excentriques et excentriques uniquement recevront le protocole d'exercice excentrique 2 × par semaine à partir de 6 semaines après la reconstruction.
L'activation du quadriceps a été évaluée via la technique de rafale superposée et quantifiée via le rapport d'activation central. La force du quadriceps a été évaluée via des contractions isomériques volontaires maximales (Nm/kg).
Les données seront recueillies à trois reprises : préopératoire, 12 semaines après la chirurgie et au retour au jeu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- MedSport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 14-35 ans
- Volonté de participer aux tests et au suivi comme indiqué dans le protocole
- Prévu pour subir une reconstruction du LCA
Critère d'exclusion:
- Blessure antérieure au quadriceps
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Femmes enceintes
- Lésion du LCA subie plus de 48 heures avant le signalement au médecin
- Blessure au LCA subie sans participation sportive (c'est-à-dire lors d'activités de la vie quotidienne)
- Déchirure partielle antérieure du LCA
- Chirurgie antérieure au genou blessé
- Méniscectomie totale ou partielle accompagnant la reconstruction du LCA
- Autre lésion ligamentaire accompagnant une lésion du LCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation électrique
Les sujets placés dans ce groupe subiront une stimulation électrique après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).
Les sujets devront se présenter 2 fois par semaine pendant 6 semaines après l'ACLr pour la thérapie de stimulation électrique.
La thérapie par stimulation électrique post-reconstruction commencera immédiatement après l'ACLr et se terminera à la semaine 6.
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La stimulation électrique sera délivrée 2 fois par semaine
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Aucune intervention: Norme de soins
Ce groupe subira une rééducation standard du LCA
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Expérimental: Exercice excentrique
Les sujets placés dans ce groupe subiront un entraînement de force excentrique après ACLr.
Les sujets devront se présenter 2 fois par semaine pendant 6 semaines après l'ACLr.
Le renforcement excentrique commencera à la semaine 6 post-ACLr et se terminera à la semaine 12 post-ACLr.
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L'exercice excentrique sera livré 2 fois par semaine
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Expérimental: Stimulation et Excentriques
Les sujets placés dans ce groupe subiront une stimulation électrique combinée et une intervention d'exercice excentrique après l'ACLr.
L'intervention de stimulation électrique sera administrée immédiatement après l'ACLr et se terminera 6 semaines après l'ACLr.
Les sujets recevront la thérapie de stimulation électrique 2 fois par semaine pendant les 6 premières semaines après l'ACLr.
Six semaines après l'ACLr, les sujets commenceront le protocole de renforcement excentrique.
Les sujets s'entraîneront de manière excentrique 2 fois par semaine pendant 6 semaines.
Le renforcement excentrique se terminera à 12 semaines post-ACLr.
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La stimulation électrique sera délivrée 2 fois par semaine
L'exercice excentrique sera livré 2 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force des quadriceps
Délai: Délai de reprise d'activité (~6 mois après l'intervention)
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Délai de reprise d'activité (~6 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'activation centrale
Délai: Délai de reprise d'activité (~6 mois après l'intervention)
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CAR = force de contractions isométriques volontaires maximales / force de contractions isométriques volontaires maximales + force stimulée
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Délai de reprise d'activité (~6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
15 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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