- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01555567
Электростимуляция и эксцентрические упражнения при травме передней крестообразной связки (ПКС)
13 мая 2015 г. обновлено: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Угнетение четырехглавой мышцы после травмы передней крестообразной связки: нервно-мышечные и функциональные последствия
Слабость четырехглавой мышцы является частым последствием травмы передней крестообразной связки.
Эта мышечная слабость считается результатом нервного торможения, препятствующего полному сокращению мышц, и называется артрогенным мышечным торможением (AMI).
ОИМ препятствует реабилитации, препятствуя приросту силы, увеличивая риск повторного повреждения и потенциально подвергая пациентов риску хронических дегенеративных заболеваний суставов.
Слабость четырехглавой мышцы, которая возникает после травмы передней крестообразной связки, также считается вызванной мышечной атрофией, которая, как считается, проявляется из-за изменений в архитектуре мышц, избирательной атрофии волокон или даже нервного дефицита, такого как ОИМ.
Важно отметить, что вмешательства, направленные на противодействие этой мышечной слабости, необходимы для обеспечения долгосрочного здоровья коленного сустава.
Следовательно, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить эффективность вмешательств, направленных на устранение слабости четырехглавой мышцы, для улучшения функции и биомеханики четырехглавой мышцы у пациентов до и после реконструкции передней крестообразной связки.
В частности, будет исследована эффективность нервно-мышечной электростимуляции, направленной на улучшение нервной активности четырехглавой мышцы, и эксцентрических упражнений, направленных на минимизацию атрофии четырехглавой мышцы.
Исследователи ожидают, что пациенты, получающие терапию электростимуляцией, продемонстрируют улучшение силы и активации четырехглавой мышцы бедра.
Кроме того, ожидается, что пациенты, которые получают как электростимуляцию, так и эксцентрическое вмешательство, продемонстрируют заметно больший прирост силы и активации четырехглавой мышцы бедра, чем пациенты, которые получают только электростимуляцию или стандартное послеоперационное лечение.
Исследователи также предполагают, что пациенты, получающие электростимуляцию и/или эксцентрические движения, будут демонстрировать движения в коленях, подобные неповрежденным контрольным субъектам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) снижает недостаточность активации четырехглавой мышцы (QAF), а эксцентрические упражнения уменьшают атрофию мышц после реконструкции ПКС.
Учитывая, что это два критических компонента силы квадрицепса, вмешательство, сочетающее эти методы лечения, может быть эффективным для восстановления функции квадрицепса после реконструкции.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность комбинированного вмешательства NMES и эксцентрических упражнений для улучшения восстановления активации четырехглавой мышцы и силы после реконструкции.
Пациенты после травмы передней крестообразной связки будут разделены на четыре группы лечения (NMES и эксцентрические; только эксцентрические; только NMES и стандартное лечение). первые 6 недель после реконструкции.
MES, эксцентрические и эксцентрические группы будут получать протокол эксцентрических упражнений 2 раза в неделю, начиная с 6 недель после реконструкции.
Активацию квадрицепса оценивали с помощью метода наложенного взрыва и количественно определяли по центральному коэффициенту активации. Силу квадрицепса оценивали по максимальным произвольным изомерным сокращениям (Нм/кг).
Данные будут собираться в трех случаях: до операции, через 12 недель после операции и при возвращении к игре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- MedSport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 14-35 лет
- Готовность участвовать в тестировании и последующем наблюдении, как указано в протоколе
- Запланирована реконструкция передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- Предыдущая травма четырехглавой мышцы
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременные женщины
- Повреждение передней крестообразной связки, полученное более чем за 48 часов до обращения к врачу
- Травма передней крестообразной связки, полученная, когда вы не занимались спортом (т. е. занимались повседневной деятельностью)
- Предыдущий частичный разрыв передней крестообразной связки
- Предыдущая операция на травмированном колене
- Тотальная или частичная менискэктомия, сопровождающая реконструкцию передней крестообразной связки.
- Другое повреждение связок, сопровождающее повреждение передней крестообразной связки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электростимуляция
Субъекты, помещенные в эту группу, будут подвергаться электростимуляции после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС).
Субъекты должны будут отчитываться 2 раза в неделю в течение 6 недель после ACLr для электростимуляционной терапии.
Электростимуляционная терапия после реконструкции начнется сразу же после ПКЛр и закончится на 6-й неделе.
|
Электростимуляция проводится 2 раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эта группа будет проходить стандартную реабилитацию передней крестообразной связки.
|
|
|
Экспериментальный: Эксцентрическое упражнение
Субъекты, помещенные в эту группу, будут проходить силовые тренировки с эксцентрическими упражнениями после ACLr.
Субъекты должны будут отчитываться 2 раза в неделю в течение 6 недель после ACLr.
Эксцентрическое укрепление начнется на 6 неделе после ПКС и закончится на 12 неделе после ПКС.
|
Эксцентрические упражнения будут проводиться 2 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция и эксцентрика
Субъекты, помещенные в эту группу, будут подвергаться комбинированной электростимуляции и эксцентрическим упражнениям после ACLr.
Вмешательство с электростимуляцией будет проводиться сразу после ACLr и закончится через 6 недель после ACLr.
Субъекты будут получать терапию электростимуляцией 2 раза в неделю в течение первых 6 недель после ACLr.
Через шесть недель после ACLr испытуемые начнут протокол эксцентрического укрепления.
Субъекты будут эксцентрически тренироваться 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Эксцентрическое укрепление заканчивается через 12 недель после ACLr.
|
Электростимуляция проводится 2 раза в неделю.
Эксцентрические упражнения будут проводиться 2 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Время возвращения к активности (~ 6 месяцев после операции)
|
Время возвращения к активности (~ 6 месяцев после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральный коэффициент активации
Временное ограничение: Время возвращения к активности (~ 6 месяцев после операции)
|
CAR = максимальная сила произвольных изометрических сокращений / максимальная сила произвольных изометрических сокращений + стимулированная сила
|
Время возвращения к активности (~ 6 месяцев после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .