Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering og excentrisk træning for forreste korsbåndsskade (ACL)

13. maj 2015 opdateret af: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Quadriceps-hæmning efter ACL-skade: neuromuskulære og funktionelle konsekvenser

Quadriceps muskelsvaghed er en almindelig konsekvens af ACL-skade. Denne muskelsvaghed anses for at skyldes neural hæmning, der forhindrer fuld muskelsammentrækning og omtales som arthrogen muskelhæmning (AMI). AMI hindrer rehabilitering ved at forhindre styrkeforøgelse, øge risikoen for genskade og potentielt udsætte patienter i risiko for kroniske degenerative ledtilstande. Quadriceps-svaghed, der opstår efter ACL-skade, menes også at være forårsaget af muskelatrofi, som menes at manifestere sig på grund af ændringer i muskelarkitekturen, selektiv fiberatrofi eller endda neurale defekter såsom AMI. Det er vigtigt, at interventioner, der er designet til at modvirke denne muskelsvaghed, er nødvendige for at fremme langsigtet knæledssundhed. Derfor er formålet med den nuværende undersøgelse at bestemme effektiviteten af ​​interventioner, der retter sig mod quadriceps-svaghed for at forbedre quadriceps-muskelfunktionen og biomekanikken hos patienter før og efter ACL-rekonstruktion. Specifikt vil effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation rettet mod at forbedre quadriceps neurale aktivitet og excentrisk træning beregnet til at minimere quadriceps muskelatrofi blive undersøgt. Forskerne forventer, at patienter, der modtager den elektriske stimuleringsterapi, vil vise forbedringer i quadriceps styrke og aktivering. Endvidere forventes det, at patienter, der modtager både den elektriske stimulation og den excentriske intervention, vil udvise markant større gevinster i quadriceps styrke og aktivering end patienter, der kun modtager den elektriske stimulationsterapi eller standardbehandling efter operationen. Forskerne antager også, at de patienter, der modtager den elektriske stimuleringsterapi og/eller excentrikere, vil vise knæbevægelser svarende til uskadede kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har vist sig at reducere quadriceps activation failure (QAF), og excentrisk træning har vist sig at mindske muskelatrofi efter ACL-rekonstruktion. I betragtning af, at disse er to kritiske komponenter i quadriceps-styrken, kan intervention, der kombinerer disse terapier, være effektiv til at genoprette quadriceps-funktionen efter rekonstruktion. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​en kombineret NMES og excentrisk træningsintervention for at forbedre genopretningen af ​​quadriceps aktivering og styrke efter rekonstruktion. Patienter efter ACL-skade vil blive placeret i fire behandlingsgrupper (NMES og excentrikere; kun excentrikere; kun NMES og standardbehandling) Patienter tilknyttet NMES og excentriske og kun NMES grupper vil modtage NMES protokollen 2x om ugen for de første 6 uger efter rekonstruktion. MES og excentriske og excentriske grupper vil modtage den excentriske træningsprotokol 2 x om ugen begyndende 6 uger efter rekonstruktion. Quadriceps-aktivering blev vurderet via den overlejrede burst-teknik og kvantificeret via det centrale aktiveringsforhold. Quadriceps-styrken blev vurderet via maksimale frivillige isomere kontraktioner (Nm/kg). Data vil blive indsamlet ved tre lejligheder: før operation, 12 uger efter operation og ved tilbagevenden til leg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • MedSport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14-35 år
  • Lyst til at deltage i test og opfølgning som beskrevet i protokollen
  • Planlagt til at gennemgå ACL-rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere quadriceps skade
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Drægtige hunner
  • ACL-skade pådraget mere end 48 timer før indberetning til læge
  • ACL-skade pådraget, når du ikke er engageret i sportsdeltagelse (dvs. mens du er engageret i daglige aktiviteter)
  • Tidligere delvis ACL-rivning
  • Tidligere operation af skadet knæ
  • Total eller delvis meniskektomi ledsaget af ACL-rekonstruktion
  • Anden ledbåndsskade, der ledsager ACL-skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulation
Forsøgspersoner placeret i denne gruppe vil gennemgå elektrisk stimulation efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLr). Forsøgspersoner skal rapportere 2 gange om ugen i 6 uger efter ACLr til elektrisk stimuleringsterapi. Elektrisk stimulationsterapi efter rekonstruktion vil begynde umiddelbart efter ACLr og slutte i uge 6.
Enhed: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulation vil blive leveret 2 gange om ugen
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne gruppe vil gennemgå standard ACL-rehabilitering
Eksperimentel: Excentrisk øvelse
Emner placeret i denne gruppe vil gennemgå excentrisk styrketræning efter ACLr. Forsøgspersoner skal rapportere 2 gange om ugen i 6 uger efter ACLr. Excentrisk styrkelse begynder i uge 6 efter ACLr og slutter i uge 12 efter ACLr.
Andet: Excentrisk øvelse
Excentrisk træning vil blive leveret 2 gange om ugen
Eksperimentel: Stimulering og excentriker
Forsøgspersoner placeret i denne gruppe vil gennemgå en kombineret elektrisk stimulation og excentrisk træningsintervention efter ACLr. Den elektriske stimuleringsintervention vil blive leveret umiddelbart efter ACLr og slutter 6 uger efter ACLr. Forsøgspersonerne vil modtage den elektriske stimuleringsterapi 2 gange om ugen i de første 6 uger efter ACLr. Seks uger efter ACLr vil forsøgspersoner påbegynde den excentriske forstærkende protokol. Forsøgspersonerne træner excentrisk 2 gange om ugen i 6 uger. Den excentriske styrkelse vil ende 12 uger efter ACLr.
Enhed: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulation vil blive leveret 2 gange om ugen
Andet: Excentrisk øvelse
Excentrisk træning vil blive leveret 2 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: Tidspunkt for tilbagevenden til aktivitet (~6 måneder efter operationen)
Tidspunkt for tilbagevenden til aktivitet (~6 måneder efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Tidspunkt for tilbagevenden til aktivitet (~6 måneder efter operationen)
CAR = maksimal frivillig isometrisk kontraktionskraft / maksimal frivillig isometrisk kontraktionskraft + stimuleret kraft
Tidspunkt for tilbagevenden til aktivitet (~6 måneder efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACLNMES
  • 1K08AR053152-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner