Elektrische stimulatie en excentrische oefeningen voor letsel aan de voorste kruisband (VKB).
13 mei 2015 bijgewerkt door: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Quadriceps-remming na ACL-letsel: neuromusculaire en functionele gevolgen
Quadriceps-spierzwakte is een veelvoorkomend gevolg van ACL-letsel.
Deze spierzwakte wordt verondersteld het gevolg te zijn van neurale remming die volledige spiercontractie verhindert en wordt artrogene spierremming (AMI) genoemd.
AMI belemmert de revalidatie door krachttoename te voorkomen, het risico op opnieuw letsel te vergroten en patiënten mogelijk in gevaar te brengen voor chronische degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Quadriceps-zwakte die optreedt na ACL-blessure wordt ook verondersteld te worden veroorzaakt door spieratrofie, waarvan wordt gedacht dat deze zich manifesteert als gevolg van veranderingen in spierarchitectuur, selectieve vezelatrofie of zelfs neurale tekorten zoals AMI.
Belangrijk is dat interventies die zijn ontworpen om deze spierzwakte tegen te gaan, nodig zijn om de gezondheid van het kniegewricht op de lange termijn te bevorderen.
Daarom is het doel van de huidige studie om de werkzaamheid te bepalen van interventies die gericht zijn op de zwakte van de quadriceps om de spierfunctie en biomechanica van de quadriceps te verbeteren bij patiënten voorafgaand aan en na ACL-reconstructie.
Specifiek zal de werkzaamheid van neuromusculaire elektrische stimulatie gericht op het verbeteren van quadriceps neurale activiteit en excentrische oefeningen bedoeld om quadriceps spieratrofie te minimaliseren worden onderzocht.
De onderzoekers verwachten dat patiënten die de elektrische stimulatietherapie krijgen, verbeteringen zullen vertonen in de kracht en activatie van de quadriceps.
Bovendien wordt verwacht dat patiënten die zowel de elektrische stimulatie als de excentrische interventie krijgen, aanzienlijk meer winst zullen boeken in de kracht en activering van de quadriceps dan patiënten die na de operatie alleen de elektrische stimulatietherapie of standaardzorg krijgen.
De onderzoekers veronderstellen ook dat de patiënten die de elektrische stimulatietherapie en/of excentrieken ontvangen, kniebewegingen zullen vertonen die vergelijkbaar zijn met die van ongedeerde controlepersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is aangetoond dat het het falen van de quadricepsactivatie (QAF) vermindert en dat excentrische oefeningen spieratrofie na VKB-reconstructie verminderen.
Aangezien dit twee kritieke componenten zijn van de kracht van de quadriceps, kan een interventie die deze therapieën combineert, effectief zijn om de functie van de quadriceps na reconstructie te herstellen.
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit te evalueren van een gecombineerde NMES en excentrische oefeninterventie om het herstel van quadricepsactivering en kracht na reconstructie te verbeteren.
Patiënten na VKB-letsel worden in vier behandelingsgroepen geplaatst (NMES en excentrieken; alleen excentrieken; alleen NMES en zorgstandaard). de eerste 6 weken na de reconstructie.
MES en excentriek en de excentriek alleen groepen zullen het excentrische oefenprotocol 2× per week ontvangen vanaf 6 weken na de reconstructie.
De activering van de quadriceps werd beoordeeld via de gesuperponeerde burst-techniek en gekwantificeerd via de centrale activeringsratio. De kracht van de quadriceps werd beoordeeld via maximale vrijwillige isomere contracties (Nm/kg).
Gegevens worden bij drie gelegenheden verzameld: pre-operatief, 12 weken na de operatie en bij terugkeer in het spel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- MedSport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14-35 jaar
- Bereidheid om deel te nemen aan testen en follow-up zoals beschreven in het protocol
- Gepland om ACL-reconstructie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere quadricepsblessure
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangere vrouwtjes
- ACL-letsel opgelopen meer dan 48 uur voorafgaand aan rapportage aan arts
- ACL-blessure opgelopen wanneer niet betrokken bij sportdeelname (d.w.z. tijdens activiteiten van het dagelijks leven)
- Vorige gedeeltelijke ACL-scheur
- Eerdere operatie aan geblesseerde knie
- Totale of gedeeltelijke meniscectomie bij VKB-reconstructie
- Ander ligamentair letsel dat gepaard gaat met ACL-letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische stimulatie
Proefpersonen die in deze groep worden geplaatst, ondergaan elektrische stimulatie na reconstructie van de voorste kruisband (VKB).
Proefpersonen moeten zich 2 keer per week melden gedurende 6 weken na ACLr voor elektrische stimulatietherapie.
Elektrische stimulatietherapie na reconstructie begint onmiddellijk na ACLr en eindigt in week 6.
|
Elektrische stimulatie wordt 2 keer per week toegediend
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze groep zal standaard VKB-revalidatie ondergaan
|
|
|
Experimenteel: Excentrieke oefening
Proefpersonen die in deze groep worden geplaatst, ondergaan excentrische krachttraining na ACLr.
Onderwerpen moeten gedurende 6 weken na ACLr 2 keer per week rapporteren.
Excentrische versterking begint in week 6 na ACLr en eindigt in week 12 na ACLr.
|
Excentrische oefening wordt 2 keer per week geleverd
|
|
Experimenteel: Stimulatie en excentrieken
Onderwerpen die in deze groep worden geplaatst, ondergaan een gecombineerde elektrische stimulatie en excentrische oefeninterventie na ACLr.
De elektrische stimulatie-interventie wordt onmiddellijk na ACLr toegediend en eindigt 6 weken na ACLr.
Proefpersonen krijgen de elektrische stimulatietherapie 2 keer per week gedurende de eerste 6 weken na ACLr.
Zes weken na ACLr beginnen proefpersonen met het excentrische versterkingsprotocol.
De proefpersonen zullen gedurende 6 weken 2 keer per week excentrisch trainen.
De excentrische versterking stopt 12 weken na ACLr.
|
Elektrische stimulatie wordt 2 keer per week toegediend
Excentrische oefening wordt 2 keer per week geleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: Tijd van terugkeer naar activiteit (~ 6 maanden na de operatie)
|
Tijd van terugkeer naar activiteit (~ 6 maanden na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Tijd van terugkeer naar activiteit (~ 6 maanden na de operatie)
|
CAR = maximale vrijwillige isometrische contractiekracht / maximale vrijwillige isometrische contractiekracht + gestimuleerde kracht
|
Tijd van terugkeer naar activiteit (~ 6 maanden na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .