Sähköstimulaatio ja eksentrinen harjoitus anterior cruciate ligament (ACL) -vamman varalta
keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Nelipäisen lihasten esto ACL-vamman jälkeen: hermolihas- ja toiminnalliset seuraukset
Nelipäisen lihasheikkous on yleinen seuraus ACL-vauriosta.
Tämän lihasheikkouden katsotaan johtuvan hermosto-inhibitiosta, joka estää lihasten täyden supistumisen, ja sitä kutsutaan arthrogeeniseksi lihasten estämiseksi (AMI).
AMI estää kuntoutusta estämällä voiman nousua, lisäämällä uusiutuvien vammojen riskiä ja mahdollisesti asettamalla potilaat riskille kroonisista rappeutuvista nivelsairauksista.
ACL-vaurion jälkeen ilmenevän nelipäisen lihasheikkouden uskotaan johtuvan myös lihasatrofiasta, jonka uskotaan ilmenevän lihasten arkkitehtuurin muutoksista, selektiivisestä kuidun atrofiasta tai jopa hermostovaurioista, kuten AMI:stä.
Tärkeää on, että interventioita, jotka on suunniteltu estämään tätä lihasheikkoutta, tarvitaan polvinivelten pitkän aikavälin terveyden edistämiseksi.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää niiden interventioiden tehokkuus, jotka kohdistuvat nelipäisen lihasheikkouteen parantamaan nelipäisen lihasten toimintaa ja biomekaniikkaa potilailla ennen ACL-rekonstruktiota ja sen jälkeen.
Erityisesti tutkitaan neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa nelipäisen lihasten hermoston aktiivisuutta, ja eksentrinen harjoituksen, jonka tarkoituksena on minimoida nelipäisen lihasten surkastuminen.
Tutkijat odottavat, että sähköstimulaatiohoitoa saavat potilaat osoittavat parannuksia nelipäisen lihasten voimakkuudessa ja aktivaatiossa.
Lisäksi on odotettavissa, että potilaat, jotka saavat sekä sähköstimulaatiota että epäkeskistä interventiota, osoittavat huomattavasti enemmän nelipäisen lihasvoiman ja aktivaation kasvua kuin potilaat, jotka saavat vain sähköstimulaatiohoitoa tai leikkauksen jälkeistä hoitoa.
Tutkijat olettavat myös, että sähköstimulaatiohoitoa ja/tai eksentrisiä saavat potilaat osoittavat polviliikettä, joka on samanlainen kuin vahingoittumattomilla kontrollihenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation (NMES) on osoitettu vähentävän nelipäisen lihasten aktivaation epäonnistumista (QAF) ja eksentrinen harjoituksen on osoitettu vähentävän lihasatrofiaa ACL-rekonstruktion jälkeen.
Ottaen huomioon, että nämä ovat kaksi nelipäisen lihasten voimakkuuden kriittistä komponenttia, näiden hoitojen yhdistäminen voi olla tehokas nelipäisen lihasten toiminnan palauttamisessa jälleenrakennuksen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn NMES- ja eksentrinen harjoituksen tehokkuutta nelipäisen lihasten aktivoitumisen ja voiman palautumisen parantamiseksi jälleenrakennuksen jälkeen.
ACL-vamman jälkeiset potilaat jaetaan neljään hoitoryhmään (NMES ja eksentrit; vain epäkeskot; vain NMES ja standardi hoito). ensimmäiset 6 viikkoa jälleenrakennuksen jälkeen.
MES ja eksentrinen ja vain eksentrinen ryhmät saavat eksentrinen harjoitusprotokollan 2 kertaa viikossa 6 viikon kuluttua rekonstruktiosta.
Nelipäisen reisilihaksen aktivaatio arvioitiin päällekkäispursketekniikalla ja kvantifioitiin keskusaktivaatiosuhteen avulla. Nelipäisen reisilihaksen voimakkuus arvioitiin maksimaalisten vapaaehtoisten isomeeristen supistusten (Nm/kg) avulla.
Tietoja kerätään kolmeen kertaan: ennen leikkausta, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja peliin palatessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- MedSport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-35 vuotta
- Halukkuus osallistua testaukseen ja seurantaan pöytäkirjan mukaisesti
- Suunniteltu ACL-rekonstruointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen nelipäisen reisilihaksen vamma
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaana olevat naiset
- ACL-vaurio kärsi yli 48 tuntia ennen lääkärille ilmoittamista
- ACL-vamma, joka aiheutuu, kun hän ei ole mukana urheilussa (eli jokapäiväisessä elämässä)
- Edellinen osittainen ACL-repeämä
- Edellinen loukkaantuneen polven leikkaus
- Täydellinen tai osittainen meniskektomia, joka liittyy ACL-rekonstruktioon
- Muu nivelsidevamma, joka liittyy ACL-vammaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
Tähän ryhmään sijoitetut koehenkilöt joutuvat sähköstimulaatioon etummaisen ristisiteen rekonstruktion (ACLr) jälkeen.
Koehenkilöiden on raportoitava 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan ACLr:n jälkeen sähköstimulaatiohoitoa varten.
Jälleenrakennuksen jälkeinen sähköstimulaatiohoito alkaa välittömästi ACLr:n jälkeen ja päättyy viikolla 6.
|
Sähköstimulaatiota toimitetaan 2 kertaa viikossa
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä ryhmä käy läpi normaalin ACL-kuntoutuksen
|
|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitus
Tähän ryhmään sijoitetut koehenkilöt käyvät eksentrinen voimaharjoittelun ACLr:n jälkeen.
Tutkittavien on raportoitava 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan ACLr:n jälkeen.
Eksentrinen vahvistuminen alkaa viikolla 6 ACLr:n jälkeen ja päättyy viikolla 12 ACLr:n jälkeen.
|
Eksentrinen harjoitus toimitetaan 2 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Stimulaatio ja eksentriset
Tähän ryhmään sijoitetuille koehenkilöille suoritetaan yhdistetty sähköstimulaatio ja eksentrinen harjoitusinterventio ACLr:n jälkeen.
Sähköstimulaatio interventio suoritetaan välittömästi ACLr:n jälkeen ja päättyy 6 viikkoa ACLr:n jälkeen.
Koehenkilöt saavat sähköstimulaatiohoitoa 2 kertaa viikossa ensimmäisen 6 viikon ajan ACLr:n jälkeen.
Kuuden viikon kuluttua ACLr:stä koehenkilöt aloittavat eksentrinen vahvistusprotokollan.
Koehenkilöt harjoittelevat epäkeskisesti 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Epäkeskinen vahvistus päättyy 12 viikkoa ACLr:n jälkeen.
|
Sähköstimulaatiota toimitetaan 2 kertaa viikossa
Eksentrinen harjoitus toimitetaan 2 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: Toimintaan paluuaika (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Toimintaan paluuaika (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: Toimintaan paluuaika (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
CAR = maksimaalinen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen voima / maksimaalinen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen voima + stimuloitu voima
|
Toimintaan paluuaika (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .