Estimulación eléctrica y ejercicio excéntrico para lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA)
13 de mayo de 2015 actualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Inhibición del cuádriceps tras lesión del LCA: consecuencias neuromusculares y funcionales
La debilidad del músculo cuádriceps es una consecuencia común de la lesión del LCA.
Se considera que esta debilidad muscular es el resultado de la inhibición neural que impide la contracción muscular completa y se denomina inhibición muscular artrogénica (AMI).
El AMI dificulta la rehabilitación al impedir el aumento de la fuerza, aumentar el riesgo de volver a lesionarse y poner a los pacientes en riesgo potencial de padecer enfermedades articulares degenerativas crónicas.
También se cree que la debilidad del cuádriceps que ocurre después de una lesión del LCA es causada por la atrofia muscular que se cree que se manifiesta debido a alteraciones en la arquitectura muscular, atrofia selectiva de fibras o incluso déficits neurales como el IAM.
Es importante destacar que se requieren intervenciones diseñadas para contrarrestar esta debilidad muscular a fin de promover la salud de las articulaciones de la rodilla a largo plazo.
Por lo tanto, el propósito del estudio actual es determinar la eficacia de las intervenciones que se enfocan en la debilidad del cuádriceps para mejorar la función y la biomecánica del músculo cuádriceps en pacientes antes y después de la reconstrucción del LCA.
Específicamente, se investigará la eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular dirigida a mejorar la actividad neural del cuádriceps y el ejercicio excéntrico destinado a minimizar la atrofia del músculo cuádriceps.
Los investigadores esperan que los pacientes que reciben la terapia de estimulación eléctrica demuestren mejoras en la fuerza y activación del cuádriceps.
Además, se espera que los pacientes que reciben tanto la estimulación eléctrica como la intervención excéntrica demuestren ganancias marcadamente mayores en la fuerza y activación del cuádriceps que los pacientes que reciben solo la terapia de estimulación eléctrica o el estándar de atención después de la cirugía.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben terapia de estimulación eléctrica y/o excéntricas mostrarán un movimiento de rodilla similar al de los sujetos de control no lesionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) reduce la falla de activación del cuádriceps (QAF) y se ha demostrado que el ejercicio excéntrico disminuye la atrofia muscular posterior a la reconstrucción del LCA.
Dado que estos son dos componentes críticos de la fuerza del cuádriceps, la intervención que combina estas terapias puede ser eficaz para restablecer la función del cuádriceps después de la reconstrucción.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención combinada de NMES y ejercicio excéntrico para mejorar la recuperación de la activación y la fuerza del cuádriceps después de la reconstrucción.
Los pacientes después de una lesión del LCA se colocarán en cuatro grupos de tratamiento (NMES y excéntricos; solo excéntricos; solo NMES y atención estándar) Los pacientes asignados a los grupos NMES y excéntrico y solo NMES recibirán el protocolo NMES 2 veces por semana durante las primeras 6 semanas después de la reconstrucción.
Los grupos MES y excéntrico y solo excéntricos recibirán el protocolo de ejercicio excéntrico 2 veces por semana a partir de las 6 semanas posteriores a la reconstrucción.
La activación del cuádriceps se evaluó mediante la técnica de ráfaga superpuesta y se cuantificó mediante el índice de activación central. La fuerza del cuádriceps se evaluó mediante contracciones isoméricas voluntarias máximas (Nm/kg).
Los datos se recopilarán en tres ocasiones: antes de la operación, 12 semanas después de la cirugía y al volver a jugar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- MedSport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-35 años
- Voluntad de participar en las pruebas y el seguimiento como se describe en el protocolo.
- Programado para someterse a una reconstrucción del LCA
Criterio de exclusión:
- Lesión previa de cuádriceps
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Hembras embarazadas
- Lesión del LCA sostenida más de 48 horas antes de informar al médico
- Lesión del LCA sufrida cuando no participa en deportes (es decir, mientras realiza actividades de la vida diaria)
- Desgarro parcial anterior del LCA
- Cirugía previa de rodilla lesionada
- Meniscectomía total o parcial que acompaña a la reconstrucción del LCA
- Otra lesión ligamentosa que acompaña a la lesión del LCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica
Los sujetos colocados en este grupo se someterán a estimulación eléctrica después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLr).
Los sujetos deberán presentarse 2 veces por semana durante 6 semanas después de ACLr para la terapia de estimulación eléctrica.
La terapia de estimulación eléctrica posterior a la reconstrucción comenzará inmediatamente después del ACLr y finalizará en la semana 6.
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La estimulación eléctrica se entregará 2 veces por semana.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Este grupo se someterá a rehabilitación estándar del LCA
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Experimental: Ejercicio excéntrico
Los sujetos colocados en este grupo se someterán a un entrenamiento de fuerza con ejercicios excéntricos después de ACLr.
Los sujetos deberán presentarse 2 veces por semana durante 6 semanas después de ACLr.
El fortalecimiento excéntrico comenzará en la semana 6 posterior a ACLr y finalizará en la semana 12 posterior a ACLr.
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El ejercicio excéntrico se entregará 2 veces por semana.
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Experimental: Estimulación y Excéntricos
Los sujetos colocados en este grupo se someterán a una intervención combinada de estimulación eléctrica y ejercicio excéntrico después de ACLr.
La intervención de estimulación eléctrica se administrará inmediatamente después de ACLr y finalizará 6 semanas después de ACLr.
Los sujetos recibirán la terapia de estimulación eléctrica 2 veces por semana durante las primeras 6 semanas posteriores a la LCA.
A las seis semanas posteriores al ACLr, los sujetos comenzarán el protocolo de fortalecimiento excéntrico.
Los sujetos entrenarán excéntricamente 2 veces por semana durante 6 semanas.
El fortalecimiento excéntrico terminará a las 12 semanas post-LCA.
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La estimulación eléctrica se entregará 2 veces por semana.
El ejercicio excéntrico se entregará 2 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: Tiempo de regreso a la actividad (~6 meses después de la cirugía)
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Tiempo de regreso a la actividad (~6 meses después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de activación central
Periodo de tiempo: Tiempo de regreso a la actividad (~6 meses después de la cirugía)
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CAR = fuerza de contracciones isométricas voluntarias máximas / fuerza de contracciones isométricas voluntarias máximas + fuerza estimulada
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Tiempo de regreso a la actividad (~6 meses después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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