Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace a excentrické cvičení pro poranění předního zkříženého vazu (ACL)

13. května 2015 aktualizováno: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Inhibice kvadricepsu po poranění ACL: Neuromuskulární a funkční důsledky

Slabost čtyřhlavého svalu je běžným důsledkem poranění ACL. Tato svalová slabost je považována za důsledek neurální inhibice bránící plné svalové kontrakci a označuje se jako artrogenní svalová inhibice (AMI). AMI brání rehabilitaci tím, že brání nárůstu síly, zvyšuje riziko opětovného zranění a potenciálně vystavuje pacienty riziku chronických degenerativních onemocnění kloubů. Předpokládá se, že slabost kvadricepsu, ke které dochází po poranění ACL, je také způsobena svalovou atrofií, o které se předpokládá, že se projevuje v důsledku změn ve svalové architektuře, selektivní atrofie vláken nebo dokonce nervových deficitů, jako je AMI. Důležité je, že k podpoře dlouhodobého zdraví kolenního kloubu jsou nutné zásahy, které jsou navrženy tak, aby čelily této svalové slabosti. Účelem této studie je tedy určit účinnost intervencí, které se zaměřují na slabost kvadricepsu za účelem zlepšení funkce a biomechaniky čtyřhlavého svalu u pacientů před a po rekonstrukci ACL. Konkrétně bude zkoumána účinnost neuromuskulární elektrické stimulace zaměřené na zlepšení neurální aktivity kvadricepsu a excentrické cvičení určené k minimalizaci atrofie kvadricepsu. Vyšetřovatelé očekávají, že pacienti, kteří dostanou terapii elektrickou stimulací, prokáží zlepšení síly a aktivace kvadricepsu. Dále se očekává, že pacienti, kteří dostávají jak elektrickou stimulaci, tak excentrický zásah, budou vykazovat výrazně větší nárůst síly a aktivace kvadricepsu než pacienti, kteří dostávají pouze elektrickou stimulační terapii nebo standardní péči po operaci. Vyšetřovatelé také předpokládají, že pacienti, kteří dostávají elektrickou stimulační terapii a/nebo excentrika, budou vykazovat pohyb kolena podobný jako u nezraněných kontrolních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) snižuje selhání aktivace kvadricepsu (QAF) a excentrické cvičení snižuje svalovou atrofii po rekonstrukci ACL. Vzhledem k tomu, že se jedná o dvě kritické složky síly kvadricepsu, intervence kombinující tyto terapie může být účinná při obnovení funkce kvadricepsu po rekonstrukci. Cílem této studie je proto zhodnotit účinnost kombinované intervence NMES a excentrického cvičení ke zlepšení obnovy aktivace kvadricepsu a síly po rekonstrukci. Pacienti po poranění ACL budou rozděleni do čtyř léčebných skupin (NMES a excentrici; pouze excentri; pouze NMES a standardní péče). Pacienti zařazení do skupin NMES a excentrických a pouze NMES obdrží protokol NMES 2× týdně prvních 6 týdnů po rekonstrukci. Skupiny MES a excentrické a pouze excentrické skupiny dostanou protokol excentrického cvičení 2× týdně počínaje 6 týdny po rekonstrukci. Aktivace kvadricepsu byla hodnocena technikou superponovaného burst a kvantifikována pomocí centrálního aktivačního poměru. Síla kvadricepsu byla hodnocena pomocí maximálních dobrovolných izomerních kontrakcí (Nm/kg). Data budou shromažďována při třech příležitostech: před operací, 12 týdnů po operaci a při návratu do hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • MedSport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 14-35 let
  • Ochota účastnit se testování a sledování, jak je uvedeno v protokolu
  • Plánovaná rekonstrukce ACL

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zranění kvadricepsu
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Březí samice
  • Poranění ACL utrpělo více než 48 hodin před nahlášením lékaři
  • Zranění ACL utrpěné, když se neúčastnil sportu (tj. když se zabýval činnostmi každodenního života)
  • Předchozí částečné natržení ACL
  • Předchozí operace zraněného kolena
  • Celková nebo částečná menisektomie doprovázející rekonstrukci ACL
  • Jiné vazivové poranění doprovázející poranění ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace
Subjekty zařazené do této skupiny podstoupí elektrickou stimulaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLr). Subjekty budou muset hlásit 2krát týdně po dobu 6 týdnů po ACLr terapii elektrickou stimulací. Terapie elektrickou stimulací po rekonstrukci začne ihned po ACLr a skončí v 6. týdnu.
Přístroj: Elektrická stimulace
Elektrická stimulace bude prováděna 2x týdně
Žádný zásah: Standartní péče
Tato skupina podstoupí standardní rehabilitaci ACL
Experimentální: Excentrické cvičení
Subjekty zařazené do této skupiny podstoupí excentrický silový trénink po ACLr. Subjekty budou muset hlásit 2krát týdně po dobu 6 týdnů po ACLr. Excentrické posilování začne v týdnu 6 po ACLr a skončí v týdnu 12 po ACLr.
Jiný: Excentrické cvičení
Excentrické cvičení bude probíhat 2x týdně
Experimentální: Stimulace a excentriky
Subjekty zařazené do této skupiny podstoupí kombinovanou elektrickou stimulaci a intervence excentrického cvičení po ACLr. Elektrická stimulace bude provedena okamžitě po ACLr a skončí 6 týdnů po ACLr. Subjekty budou dostávat elektrickou stimulační terapii 2krát týdně po dobu prvních 6 týdnů po ACLr. Šest týdnů po ACLr zahájí subjekty protokol excentrického posilování. Subjekty budou excentricky trénovat 2krát týdně po dobu 6 týdnů. Excentrické posilování skončí 12 týdnů po ACLr.
Přístroj: Elektrická stimulace
Elektrická stimulace bude prováděna 2x týdně
Jiný: Excentrické cvičení
Excentrické cvičení bude probíhat 2x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla kvadricepsu
Časové okno: Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)
Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální aktivační poměr
Časové okno: Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)
CAR = maximální dobrovolná izometrická kontrakční síla / maximální dobrovolná izometrická kontrakční síla + stimulovaná síla
Doba návratu k aktivitě (~6 měsíců po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACLNMES
  • 1K08AR053152-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit