- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01555567
Elektrische Stimulation und exzentrische Übungen bei Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL).
13. Mai 2015 aktualisiert von: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Quadrizepshemmung nach ACL-Verletzung: Neuromuskuläre und funktionelle Folgen
Quadrizeps-Muskelschwäche ist eine häufige Folge einer ACL-Verletzung.
Es wird angenommen, dass diese Muskelschwäche aus einer neuralen Hemmung resultiert, die eine vollständige Muskelkontraktion verhindert, und wird als arthrogene Muskelhemmung (AMI) bezeichnet.
AMI behindert die Rehabilitation, indem es Kraftzuwächse verhindert, das Risiko einer erneuten Verletzung erhöht und Patienten möglicherweise einem Risiko für chronisch degenerative Gelenkerkrankungen aussetzt.
Es wird auch angenommen, dass Quadrizepsschwäche, die nach einer ACL-Verletzung auftritt, durch Muskelatrophie verursacht wird, von der angenommen wird, dass sie sich aufgrund von Veränderungen in der Muskelarchitektur, selektiver Faseratrophie oder sogar neuronalen Defiziten wie AMI manifestiert.
Wichtig ist, dass Maßnahmen zur Bekämpfung dieser Muskelschwäche erforderlich sind, um die Gesundheit des Kniegelenks langfristig zu fördern.
Daher besteht der Zweck der aktuellen Studie darin, die Wirksamkeit von Interventionen zu bestimmen, die auf die Quadrizepsschwäche abzielen, um die Funktion und Biomechanik des Quadrizepsmuskels bei Patienten vor und nach der ACL-Rekonstruktion zu verbessern.
Insbesondere wird die Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulation zur Verbesserung der neuralen Aktivität des Quadrizeps und exzentrischer Übungen zur Minimierung der Quadrizeps-Muskelatrophie untersucht.
Die Forscher erwarten, dass Patienten, die die elektrische Stimulationstherapie erhalten, Verbesserungen in der Kraft und Aktivierung des Quadrizeps zeigen werden.
Darüber hinaus wird erwartet, dass Patienten, die sowohl die elektrische Stimulation als auch die exzentrische Intervention erhalten, deutlich größere Zuwächse an Kraft und Aktivierung des Quadrizeps zeigen werden als Patienten, die nur die elektrische Stimulationstherapie oder die Standardbehandlung nach der Operation erhalten.
Die Forscher nehmen auch an, dass die Patienten, die die elektrische Stimulationstherapie erhalten, und/oder Exzentriker ähnliche Kniebewegungen zeigen wie unverletzte Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) das Quadrizeps-Aktivierungsversagen (QAF) reduziert, und exzentrisches Training hat gezeigt, dass es die Muskelatrophie nach der ACL-Rekonstruktion verringert.
Angesichts der Tatsache, dass dies zwei kritische Komponenten der Quadrizepskraft sind, kann eine Intervention, die diese Therapien kombiniert, bei der Wiederherstellung der Quadrizepsfunktion nach der Rekonstruktion wirksam sein.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit einer kombinierten NMES- und exzentrischen Übungsintervention zu bewerten, um die Erholung der Quadrizepsaktivierung und Kraft nach der Rekonstruktion zu verbessern.
Patienten nach ACL-Verletzung werden in vier Behandlungsgruppen eingeteilt (NMES und Exzentriker; nur Exzenter; nur NMES und Standardbehandlung). die ersten 6 Wochen nach der Rekonstruktion.
MES und Exzentriker und die Gruppen nur für Exzentriker erhalten das exzentrische Übungsprotokoll 2 × pro Woche, beginnend 6 Wochen nach der Rekonstruktion.
Die Aktivierung des Quadrizeps wurde mit der Technik des überlagerten Stoßes bewertet und über das zentrale Aktivierungsverhältnis quantifiziert. Die Kraft des Quadrizeps wurde anhand der maximalen freiwilligen isomeren Kontraktionen (Nm/kg) bewertet.
Die Daten werden bei drei Gelegenheiten gesammelt: vor der Operation, 12 Wochen nach der Operation und bei der Rückkehr zum Spiel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- MedSport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-35 Jahre
- Bereitschaft zur Teilnahme an Tests und Nachuntersuchungen, wie im Protokoll beschrieben
- Geplant, sich einer ACL-Rekonstruktion zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Quadrizepsverletzung
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Schwangere Weibchen
- ACL-Verletzung, die mehr als 48 Stunden vor der Meldung an den Arzt erlitten wurde
- ACL-Verletzung, die erlitten wird, wenn man nicht sportlich aktiv ist (d. h. während man Aktivitäten des täglichen Lebens nachgeht)
- Früherer partieller Kreuzbandriss
- Vorherige Operation am verletzten Knie
- Vollständige oder teilweise Meniskusentfernung bei ACL-Rekonstruktion
- Andere Bandverletzung, die eine ACL-Verletzung begleitet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektrische Stimulation
Probanden, die in diese Gruppe eingeordnet werden, werden nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLr) einer elektrischen Stimulation unterzogen.
Die Probanden müssen sich 6 Wochen lang nach der ACLr zweimal pro Woche für die elektrische Stimulationstherapie melden.
Die elektrische Stimulationstherapie nach der Rekonstruktion beginnt unmittelbar nach der ACLr und endet in Woche 6.
|
Elektrostimulation wird 2 Mal pro Woche verabreicht
|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Diese Gruppe wird einer standardmäßigen ACL-Rehabilitation unterzogen
|
|
|
Experimental: Exzentrische Übung
Personen, die in diese Gruppe eingeordnet werden, werden nach ACLr einem exzentrischen Krafttraining unterzogen.
Die Probanden müssen sich 6 Wochen lang nach ACLr zweimal pro Woche melden.
Die exzentrische Kräftigung beginnt in Woche 6 nach ACLr und endet in Woche 12 nach ACLr.
|
Exzentrische Übungen werden 2 Mal pro Woche durchgeführt
|
|
Experimental: Stimulation und Exzentriker
Probanden, die in diese Gruppe eingeordnet werden, werden nach ACLr einer kombinierten elektrischen Stimulation und exzentrischen Übungsintervention unterzogen.
Die elektrische Stimulationsintervention wird unmittelbar nach ACLr durchgeführt und endet 6 Wochen nach ACLr.
Die Probanden erhalten die elektrische Stimulationstherapie 2 Mal pro Woche für die ersten 6 Wochen nach ACLr.
Sechs Wochen nach ACLr beginnen die Probanden mit dem exzentrischen Kräftigungsprotokoll.
Die Probanden werden 6 Wochen lang 2 Mal pro Woche exzentrisch trainieren.
Die exzentrische Kräftigung endet 12 Wochen nach ACLr.
|
Elektrostimulation wird 2 Mal pro Woche verabreicht
Exzentrische Übungen werden 2 Mal pro Woche durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: Zeitpunkt der Rückkehr zur Aktivität (~6 Monate nach der Operation)
|
Zeitpunkt der Rückkehr zur Aktivität (~6 Monate nach der Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zentrales Aktivierungsverhältnis
Zeitfenster: Zeitpunkt der Rückkehr zur Aktivität (~6 Monate nach der Operation)
|
CAR = maximale freiwillige isometrische Kontraktionskraft / maximale freiwillige isometrische Kontraktionskraft + stimulierte Kraft
|
Zeitpunkt der Rückkehr zur Aktivität (~6 Monate nach der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACLNMES
- 1K08AR053152-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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