Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering och excentrisk träning för främre korsbandsskada (ACL)

13 maj 2015 uppdaterad av: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Quadriceps-hämning efter ACL-skada: neuromuskulära och funktionella konsekvenser

Quadriceps muskelsvaghet är en vanlig följd av ACL-skada. Denna muskelsvaghet anses bero på neural hämning som förhindrar full muskelkontraktion och kallas artrogen muskelhämning (AMI). AMI hindrar rehabilitering genom att förhindra ökningar i styrka, öka risken för återskador och potentiellt utsätta patienter för risk för kroniska degenerativa ledtillstånd. Quadricepssvaghet som uppstår efter ACL-skada tros också vara orsakad av muskelatrofi som tros manifesteras på grund av förändringar i muskelarkitekturen, selektiv fiberatrofi eller till och med neurala defekter som AMI. Viktigt är att interventioner som är utformade för att motverka denna muskelsvaghet krävs för att främja långsiktig hälsa i knäledarna. Därför är syftet med den aktuella studien att fastställa effektiviteten av interventioner som riktar sig mot quadricepssvaghet för att förbättra quadriceps muskelfunktion och biomekanik hos patienter före och efter ACL-rekonstruktion. Specifikt kommer effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering som syftar till att förbättra quadriceps neurala aktivitet och excentrisk träning avsedd att minimera quadriceps muskelatrofi att undersökas. Utredarna förväntar sig att patienter som får den elektriska stimuleringsterapin kommer att visa förbättringar i quadricepsstyrka och aktivering. Vidare förväntas det att patienter som får både den elektriska stimuleringen och den excentriska interventionen kommer att uppvisa markant större vinster i styrka och aktivering av quadriceps än patienter som endast får elektrisk stimuleringsterapi eller standardvård efter operationen. Utredarna antar också att de patienter som får elektrisk stimuleringsterapi och/eller excentriker kommer att visa knärörelser som liknar oskadade kontrollpersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har visat sig minska quadriceps activation failure (QAF) och excentrisk träning har visat sig minska muskelatrofi efter ACL-rekonstruktion. Med tanke på att dessa är två kritiska komponenter för quadriceps styrka, kan intervention som kombinerar dessa terapier vara effektiva för att återupprätta quadriceps funktion efter rekonstruktion. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av en kombinerad NMES och excentrisk träningsintervention för att förbättra återhämtningen av quadriceps-aktivering och styrka efter rekonstruktion. Patienter efter ACL-skada kommer att placeras i fyra behandlingsgrupper (NMES och excentriker; endast excentriker; endast NMES och standardvård) Patienter som tilldelas NMES och excentriska och endast NMES-grupper kommer att få NMES-protokollet 2x per vecka för de första 6 veckorna efter rekonstruktion. Grupperna MES och excentriker och endast excentriker kommer att få det excentriska träningsprotokollet 2 gånger per vecka med början 6 veckor efter rekonstruktion. Quadriceps-aktivering utvärderades via den överlagrade burst-tekniken och kvantifierades via det centrala aktiveringsförhållandet. Quadriceps-styrkan bedömdes via maximala frivilliga isomera sammandragningar (Nm/kg). Data kommer att samlas in vid tre tillfällen: före operation, 12 veckor efter operation och vid återgång till lek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 14-35 år
  • Vilja att delta i testning och uppföljning enligt protokollet
  • Planerad att genomgå ACL-rekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare quadricepsskada
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Gravida honor
  • ACL skada ådragit sig mer än 48 timmar före rapportering till läkare
  • ACL-skada som uppstår när du inte deltar i sport (dvs när du är engagerad i dagliga aktiviteter)
  • Tidigare partiell ACL-rivning
  • Tidigare operation av skadat knä
  • Total eller partiell meniskektomi åtföljande ACL-rekonstruktion
  • Annan ligamentskada som åtföljer ACL-skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk stimulering
Försökspersoner placerade i denna grupp kommer att genomgå elektrisk stimulering efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLr). Försökspersonerna kommer att behöva rapportera 2 gånger per vecka i 6 veckor efter ACLr för elektrisk stimuleringsterapi. Elektrisk stimuleringsterapi efter rekonstruktion kommer att påbörjas omedelbart efter ACLr och avslutas vid vecka 6.
Elektrisk stimulering kommer att levereras 2 gånger i veckan
Inget ingripande: Standard of Care
Denna grupp kommer att genomgå standard ACL-rehabilitering
Experimentell: Excentrisk övning
Ämnen som placeras i denna grupp kommer att genomgå excentrisk styrketräning efter ACLr. Försökspersonerna kommer att behöva rapportera 2 gånger i veckan under 6 veckor efter ACLr. Excentrisk förstärkning börjar vecka 6 efter ACLr och slutar vecka 12 efter ACLr.
Excentrisk träning kommer att levereras 2 gånger i veckan
Experimentell: Stimulering och excentriker
Försökspersoner som placeras i denna grupp kommer att genomgå en kombinerad elektrisk stimulering och excentrisk träningsintervention efter ACLr. Den elektriska stimuleringsinterventionen kommer att levereras omedelbart efter ACLr och avslutas 6 veckor efter ACLr. Försökspersonerna kommer att få elektrisk stimuleringsterapi 2 gånger i veckan under de första 6 veckorna efter ACLr. Sex veckor efter ACLr kommer försökspersonerna att påbörja det excentriska förstärkningsprotokollet. Försökspersonerna kommer att träna excentrisk 2 gånger per vecka i 6 veckor. Den excentriska förstärkningen kommer att sluta 12 veckor efter ACLr.
Elektrisk stimulering kommer att levereras 2 gånger i veckan
Excentrisk träning kommer att levereras 2 gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Quadriceps styrka
Tidsram: Tidpunkt för återgång till aktivitet (~6 månader efter operationen)
Tidpunkt för återgång till aktivitet (~6 månader efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Tidpunkt för återgång till aktivitet (~6 månader efter operationen)
CAR = maximal frivillig isometrisk sammandragningskraft / maximal frivillig isometrisk sammandragningskraft + stimulerad kraft
Tidpunkt för återgång till aktivitet (~6 månader efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACLNMES
  • 1K08AR053152-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera