前交叉韧带 (ACL) 损伤的电刺激和偏心运动
2015年5月13日 更新者：Riann Palmieri-Smith、University of Michigan
ACL 损伤后股四头肌抑制：神经肌肉和功能后果
股四头肌无力是 ACL 损伤的常见后果。
这种肌肉无力被认为是神经抑制导致肌肉完全收缩的原因，被称为关节源性肌肉抑制 (AMI)。
AMI 通过阻止力量增加、增加再次受伤的风险以及可能使患者处于慢性退行性关节病症的风险中来阻碍康复。
ACL 损伤后发生的股四头肌无力也被认为是由肌肉萎缩引起的，肌肉萎缩被认为是由于肌肉结构的改变、选择性纤维萎缩甚至神经缺陷（如 AMI）所致。
重要的是，需要旨在对抗这种肌肉无力的干预措施，以促进膝关节的长期健康。
因此，本研究的目的是确定针对股四头肌无力的干预措施在 ACL 重建前后改善患者股四头肌功能和生物力学的效果。
具体而言，将研究旨在改善股四头肌神经活动的神经肌肉电刺激和旨在尽量减少股四头肌萎缩的离心运动的功效。
研究人员预计接受电刺激疗法的患者将表现出股四头肌力量和激活的改善。
此外，与仅接受电刺激疗法或术后护理标准的患者相比，预计同时接受电刺激和偏心干预的患者在股四头肌力量和激活方面将表现出明显更大的增益。
研究人员还假设接受电刺激疗法和/或偏心运动的患者将表现出与未受伤的对照组相似的膝关节运动。
研究概览
详细说明
神经肌肉电刺激 (NMES) 已被证明可以减少股四头肌激活失败 (QAF)，离心运动已被证明可以减轻 ACL 重建后的肌肉萎缩。
鉴于这些是股四头肌力量的两个关键组成部分，结合这些疗法的干预可能有效地恢复股四头肌重建后的功能。
因此，本研究的目的是评估 NMES 和离心运动干预相结合的有效性，以改善重建后股四头肌激活和力量的恢复。
ACL 损伤后的患者将被分为四个治疗组（NMES 和偏心者；仅偏心者；仅 NMES 和标准护理）分配到 NMES 和偏心者以及仅 NMES 组的患者将每周接受 2 次 NMES 方案，持续时间重建后的前 6 周。
MES 和偏心和仅偏心组将在重建后 6 周开始每周接受 2 次偏心锻炼方案。
股四头肌激活通过叠加爆发技术进行评估，并通过中心激活比进行量化。股四头肌强度通过最大自愿等分收缩 (Nm/kg) 进行评估。
数据将在三种情况下收集：术前、术后 12 周和重返赛场。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- MedSport
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-35岁
- 愿意参与协议中概述的测试和跟进
- 计划进行 ACL 重建
排除标准：
- 既往股四头肌损伤
- 无法提供知情同意
- 怀孕女性
- 在向医生报告前 ACL 损伤持续超过 48 小时
- 不参加体育活动时（即从事日常生活活动时）发生的 ACL 损伤
- 以前的部分 ACL 撕裂
- 以前对受伤的膝盖进行过手术
- 伴有 ACL 重建的全部或部分半月板切除术
- 伴随 ACL 损伤的其他韧带损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电刺激
放入该组的受试者将在前交叉韧带重建 (ACLr) 后接受电刺激。
在 ACLr 进行电刺激治疗后，受试者将需要每周报告 2 次，持续 6 周。
重建后的电刺激治疗将在 ACLr 后立即开始，并在第 6 周结束。
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每周将进行 2 次电刺激
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无干预：护理标准
该组将接受标准的 ACL 康复
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实验性的：离心运动
放入该组的受试者将在 ACLr 之后接受偏心运动力量训练。
在 ACLr 后的 6 周内，受试者将被要求每周报告 2 次。
离心强化将从 ACLr 后第 6 周开始，并在 ACLr 后第 12 周结束。
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离心运动将每周进行 2 次
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实验性的：刺激和怪癖
放入该组的受试者将在 ACLr 后接受联合电刺激和偏心运动干预。
电刺激干预将在 ACLr 后立即实施，并在 ACLr 后 6 周结束。
在 ACLr 后的前 6 周内，受试者将每周接受 2 次电刺激治疗。
在 ACLr 后六周，受试者将开始偏心强化方案。
受试者每周进行 2 次偏心训练，持续 6 周。
偏心强化将在 ACLr 后 12 周结束。
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每周将进行 2 次电刺激
离心运动将每周进行 2 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：恢复活动时间（手术后约 6 个月）
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恢复活动时间（手术后约 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中心激活率
大体时间：恢复活动时间（手术后约 6 个月）
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CAR = 最大自主等长收缩力 / 最大自主等长收缩力 + 刺激力
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恢复活动时间（手术后约 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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