イサブコナゾールの薬物動態に対する腎障害の影響の研究。

包含基準:

• 被験者は体重が45kg以上、BMIが18～35kg/m2でなければなりません。
• 女性の場合、被験者は性的禁欲に同意し、外科的に無菌であるか、閉経後であるか、妊娠を防ぐために医学的に許容される二重障壁法を使用しており、研究期間中および最終研究投与後28日までこの方法を使用し続けることに同意する。 女性被験者は、スクリーニング時および-1日目の妊娠検査が陰性であることが証明されているように、授乳中または妊娠していてはなりません
• 男性の場合、被験者は性的禁欲に同意するか、外科的に不妊であるか、妊娠を予防するために医学的に許容される方法を使用しており、研究期間中および研究終了後90日までこの方法を使用し続けることに同意する。
• 被験者の静脈アクセスは良好です
• 女性被験者は、スクリーニング時から試験期間中、および最終治験薬投与後28日間、卵子を提供してはなりません。

除外基準:

• 被験者は、臨床的に重大な胃腸、神経、肝臓、肺、代謝、皮膚、免疫、心血管、精神、生殖器、内分泌、血液の障害または疾患、非黒色腫皮膚がんを除く悪性腫瘍、またはその他の医学的疾患の既往歴を有する。研究への参加を妨げる条件
• 被験者には心臓伝導異常の証拠がある
• 対象者は原因不明の失神、心停止、原因不明の不整脈、トルサード・ド・ポワント、構造的心疾患、またはQT延長症候群の家族歴がある。
• 被験者は、スクリーニング時および当日のいずれかにおいて、仰臥位での収縮期血圧が90mmHg未満または160mmHgを超え、拡張期血圧が50mmHg未満または90mmHgを超える、または脈拍数が40未満または100拍/分を超えている - 1
• 被験者は、週に14単位を超えるアルコール飲料の摂取歴があるか、スクリーニング前の過去2年以内にアルコール乱用の履歴があるか、スクリーニングまたは1日目にアルコールのスクリーニングで陽性反応が出た。 (注: 1 単位 = ビール 12 オンス、ワイン 4 オンス、スピリッツ/ハードリカー 1 オンス)。
• 対象者は、腎障害のある対象者に対して承認された併用薬による予期された結果でない限り、スクリーニングまたは1日目にアルコールまたは乱用薬物の検査結果が陽性である。
• 被験者は、1日目前の1か月以内にニコチンパッチまたはタバコ含有製品を使用したことがある、または喫煙者（週に10本以上のタバコと定義される）である
• 被験者はスクリーニング前の14日以内に処方薬または補完代替薬による治療を受けたことがある、またはスクリーニング前14日以内に市販薬による治療を受けたことがある（1日あたり2グラムまでのアセトアミノフェンを除く）
• 対象者は、-1 日目の 48 時間前および研究期間中、カフェインまたはアルコールを控えることができないことが予想されます。
• 対象者は、グレープフルーツ、セビリアオレンジ、スターフルーツ、またはこれらの品目を含む製品を、-1日目の72時間前から研究期間中ずっと控えることができないと予想されます。
• -1日目の7日以内に、発熱性疾患、または症候性、ウイルス、細菌（上気道感染を含む）、または真菌（非皮膚）感染症を患っている/罹患している患者
• 対象者はスクリーニング前の過去30日以内にワクチン接種を受けている
• 対象者はスクリーニング時にC型肝炎抗体またはB型肝炎表面抗原の検査結果が陽性であるか、ヒト免疫不全ウイルスの既知の病歴がある。
• 対象者は、イサブコナゾール、アゾール系化合物、または治験薬の成分に対して過敏症が既知または疑われる。
• 被験者はスクリーニング前に30日以内または10半減期のいずれか長い方以内に実験薬を投与されている
• 被験者は重大な失血を経験しており、1 単位以上 (450 mL) の血液を献血したことがある、または 60 日以内に血液または血液製剤の輸血を受けたことがある、または Day-1 の前 7 日以内に血漿の提供を受けたことがある。
• 被験者が治験に参加できないと研究者が判断するその他の症状を抱えている場合