脂肪肝疾患の治療のためのオメガ 3 脂肪酸に対する遺伝的影響
肥満の小児および青年における非アルコール性脂肪肝疾患の治療のためのオメガ 3 脂肪酸補給に対する遺伝的影響
rs738409 マイナー アレル (GG) と共通アレル ホモ接合体 (CC) の間で、肝脂肪率 % (HFF)、トリグリセリド、および ALT レベルに関して、オメガ 3 脂肪酸が豊富な食事に対して異なる反応があるかどうかを調査すること。 PNPLA3.
仮説: rs73049 SNP のマイナー アレルのホモ接合体の被験者は、一般的なアレル ホモ接合体の補充よりも、食事介入によりトリグリセリド、肝脂肪含有量、および ALT レベルが低下すると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、小児肥満の最も一般的な合併症の 1 つとして浮上しています。 これは、全体的な肥満とは関係なく、メタボリック シンドロームに関連し、メタボリック シンドロームを予測します。 ALT レベルの上昇は、インスリン感受性および耐糖能の低下、ならびに遊離脂肪酸 (FFA) およびトリグリセリドレベルの上昇と関連しています。 メタボリック シンドロームと前糖尿病の有病率は、肥満の青年のコホートにおける肝脂肪含有量の増加に伴い増加します。
脂肪肝は、内臓および筋細胞内の脂質含有量とは無関係に、肥満の青年における肝臓、筋肉、および脂肪インスリン感受性の障害において中心的な役割を果たします。 したがって、脂肪肝疾患は、メタボリック シンドロームの肝成分である可能性があります。
オメガ 3 脂肪酸は、血漿トリグリセリド濃度を低下させます。 オメガ ダイエット研究に参加する被験者は、カロリーのニーズに合わせて調整されたオメガが豊富な食事を消費します。 この計算は、患者の体重をまったく変更しないことを目的として、患者の体重、年齢、および性別に基づいています。 体重維持は、研究のこの分野において非常に重要な要素です。 彼らは12週間ダイエットをする予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale School of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10歳から19歳
- 年齢と性別の95パーセンタイル以上のBMI
- 遺伝子型 PNPLA3 CC または GG
- 肝臓 MRI 肝臓脂肪率 ≥5.5%
除外基準:
- 魚またはアルファトコフェロールを含む錠剤の成分に対する食物アレルギー 大豆油、ゼラチン、グリセロール、トウモロコシまたは酸化鉄を含む部分水素化植物油
- 妊娠中または授乳中
- -既知の出血性疾患または凝固障害または抗凝固メカニズムまたは低血小板数による治療、異常なPTまたはPTT
- 耐糖能障害、1型または2型糖尿病
- 避妊薬
- アルコール消費量
- その他の肝疾患
- トリグリセリドレベル、肝機能、血圧、ブドウ糖または脂質代謝を変化させる薬を服用している
- 魚油サプリメントを含む、トリグリセリドまたは脂質代謝に影響を与える市販のサプリメントを引き継ぐ
- -甲状腺障害の治療または診断、またはベースラインでTSHが上昇している
- 抗精神病薬の使用
- 慢性抗炎症薬の服用
- 100 ポンド (45 kg) 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：CC/CG遺伝子型を持つオメガダイエット
-rs73049 SNPの主要な対立遺伝子のホモ接合体またはヘテロ接合体（CCおよびCG）の被験者
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適格な被験者は、食事の記録を取得し、血清サンプルを採取し、食事を提供するための毎週の予定とともに、12週間オメガが豊富な食事を受け取ります。
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ACTIVE_COMPARATOR：GG遺伝子型を持つオメガダイエット
Rs73049 SNP (GG) のマイナーアレルのホモ接合体の被験者
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適格な被験者は、食事の記録を取得し、血清サンプルを採取し、食事を提供するための毎週の予定とともに、12週間オメガが豊富な食事を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝脂肪率の減少
時間枠：12週間
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被験者は、研究で計画された食事計画に従う
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリグリセリドの減少
時間枠：12週間
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被験者は、研究で計画された食事計画に従う
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12週間
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低いALTレベル
時間枠：12週間
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被験者は、研究で計画された食事計画に従う
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nicola Santoro, MD/PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1112009408
- R01HD040787 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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