지방간 질환 치료를 위한 오메가 3 지방산의 유전적 영향
비만 아동 및 청소년의 비알코올성 지방간 질환 치료를 위한 오메가 3 지방산 보충에 대한 유전적 영향
rs738409 마이너 대립유전자(GG)와 공통 대립유전자 동형접합체(CC) 사이의 간 지방 분율 %(HFF), 트리글리세라이드 및 ALT 수준과 관련하여 오메가-3 지방산이 풍부한 식단에 대한 다른 반응이 있는지 알아보기 위해 PNPLA3.
가설: 우리는 rs73049 SNP의 소수 대립유전자에 대해 동형접합인 대상체가 일반 대립유전자 동형접합 보충보다 식이 중재로 트리글리세리드, 간 지방 함량 및 ALT 수치를 더 낮출 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 소아 비만의 가장 흔한 합병증 중 하나로 부상하고 있습니다. 전반적인 비만과는 별개로 대사 증후군과 관련이 있고 이를 예측합니다. 증가된 ALT 수치는 유리 지방산(FFA) 및 트리글리세리드 수치 증가뿐만 아니라 인슐린 민감성 및 포도당 내성의 악화와 관련이 있습니다. 비만 청소년 코호트에서 간 지방 함량이 증가함에 따라 대사 증후군 및 당뇨병 전증의 유병률이 증가합니다.
내장 및 근육내 지질 함량과 무관한 지방간은 비만 청소년의 간, 근육 및 지방 인슐린 감수성의 손상에 중심적인 역할을 합니다. 따라서 지방간 질환은 대사 증후군의 간 구성 요소일 수 있습니다.
오메가 3 지방산은 혈장 트리글리세리드 농도를 낮춥니다. 오메가 다이어트 연구에 참여하는 피험자는 칼로리 요구 사항에 맞는 오메가가 풍부한 다이어트를 섭취하게 됩니다. 이 계산은 체중을 전혀 수정하지 않기 위해 환자의 체중, 연령 및 성별을 기반으로 합니다. 체중 유지는 이 연구 분야에서 매우 중요한 요소입니다. 그들은 12주 동안 다이어트를 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10~19세
- 연령 및 성별에 대한 BMI가 95번째 백분위수 이상
- 유전자형 PNPLA3 CC 또는 GG
- 간 MRI 간 지방 비율 ≥5.5%
제외 기준:
- 콩기름, 젤라틴, 글리세롤, 옥수수 또는 산화철을 포함하여 알파 토코페롤 부분적으로 경화된 식물성 기름을 포함하는 알약의 성분 또는 생선에 대한 식품 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 출혈 장애 또는 응고병증 또는 항응고제 기전 또는 낮은 혈소판 수, 비정상적인 PT 또는 PTT를 사용한 치료
- 내당능 장애, 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 피임약
- 알코올 소비
- 기타 간 질환
- 트리글리세리드 수치, 간 기능, 혈압, 포도당 또는 지질 대사를 변경하는 약물 복용
- 어유 보충제를 포함하여 트리글리세리드 또는 지질 대사에 영향을 미치는 일반 보충제 복용
- 갑상선 질환의 치료 또는 진단 또는 베이스라인에서 TSH 상승
- 모든 항정신병 약물 사용
- 만성 항염증제 복용
- 100파운드(45kg) 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CC/CG 유전자형을 지닌 오메가 다이어트
Rs73049 SNP의 주요 대립유전자에 대해 동형접합체 또는 이형접합체(CC 및 CG)인 대상체
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자격이 있는 피험자는 12주 동안 오메가가 풍부한 식단을 받고 주간 약속을 통해 음식 기록을 얻고 혈청 샘플을 채취하고 식사를 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: GG 유전자형을 지닌 오메가 다이어트
Rs73049 SNP(GG)의 마이너 대립유전자에 대해 동형접합인 피험자
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자격이 있는 피험자는 12주 동안 오메가가 풍부한 식단을 받고 주간 약속을 통해 음식 기록을 얻고 혈청 샘플을 채취하고 식사를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방 분율 감소
기간: 12주
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대상자는 연구 설계된 식사 계획을 따릅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드 감소
기간: 12주
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대상자는 연구 설계된 식사 계획을 따릅니다.
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12주
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낮은 ALT 수준
기간: 12주
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대상자는 연구 설계된 식사 계획을 따릅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicola Santoro, MD/PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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