透析ボランティアとクレアチニンクリアランスが低下したボランティアにおけるタミフルの単回投与研究

CLDAPD は、連続サイクラー補助腹膜透析 (CCPD) と連続外来腹膜透析 (CAPD) の両方に起因する、自動腹膜透析の総透析液クリアランスであり、0 から 48 までの高密度血液サンプリング収集間隔にわたって回復法で計算されました。投与後数時間。

CLDAPD = 0 時間から 48 時間までの透析液への排泄量 (Aed[0-48]) / ゼロ時間から 48 時間までの濃度-時間曲線下の血漿面積 (AUC[0-48])

CLDCCPD = CLDCCPD = (Aed[0-8]/AUC[0-8] + Aed[24-32]/AUC[24-32]) / 2 として計算された、2 つの CCPD セッションからの CLDCCPD の平均

CLDCAPD = CLDCAPD = (Aed[8-16]/AUC[8-16] + Aed[16-24]/AUC[16-24] + Aed[32-48] として計算される、3 つの CAPD セッションからの CLDCAPD の平均/AUC[32-48]) / 3

C120h は、投与後 120 時間の血漿濃度として定義されます。 C168h は、投与後 168 時間の血漿濃度として定義されます。 Clast は、最後の測定可能な (陽性) 血漿濃度の時間に対応する血漿濃度として定義されます。

オセルタミビルカルボン酸塩は、オセルタミビルの臨床的に活性な代謝産物です。

観察された最大血漿濃度の時間 (Tmax) は、観察された最大検体濃度に到達するための実際のサンプリング時間として定義されます。

消失半減期 (T1/2) は、血漿濃度が元の濃度の半分に減少するまでに測定された時間です。 オセルタミビルカルボン酸塩は、オセルタミビルの臨床的に活性な代謝産物です。

実験室分析には以下が含まれます：血液学（ヘモグロビン、ヘマトクリット、網状赤血球、赤血球、血小板および白血球数、平均赤血球容積、平均赤血球ヘモグロビン）、プロトロンビンおよび活性化部分トロンボプラスチン時間、生化学（ナトリウム、カリウム、重炭酸塩、リン酸塩、塩化物） 、カルシウム、尿素、血清クレアチニン、ビリルビン、コレステロール、アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、γ-グルタミルトランスフェラーゼ、タンパク質、アルブミン、アミラーゼ、クレアチニン、リパーゼ)、ランダムグルコース、および尿検査。

ベースラインからの定義された変化も表す顕著な異常範囲外にある臨床検査結果値は、顕著な臨床検査異常と見なされました。 ナトリウムの明確な基準範囲は 130 ～ 150 ミリモル (mmol)/L、塩化物は 95 ～ 115 mmol/L、リン酸塩は 0.75 ～ 1.60 です。 mmol/L、カルシウムは 2 ～ 2.90 mmol/L、グルコースは 2.8 ～ 11.10 mmol/L、炭酸水素塩は 18 ～ 28 mmol/L、ALT は 0 ～ 110 Unit/L です。

バイタル サインには、脈拍数、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、および体温が含まれます。

ベースラインでの正常からベースライン後の時点での高値または低値への異常な変化を伴うバイタル サインを記録しました。 血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) で、温度は摂氏で記録されました。 低血圧は、<= 70 mmHg (SBP) および <= 40 mmHg (DBP) として定義されます。 >=140 mmHg (SBP) および >=90 mmHg (DBP) として定義される高血圧;低温は摂氏 36.5 度以下、高温は摂氏 37.5 度以上と定義されます。