アダリムマブ乾癬および小腸病変

包含基準:

• 同意時の年齢が18～80歳の男性または女性
• 慢性中等度から重度の尋常性乾癬の少なくとも6か月の病歴があり、全身療法の候補です
• -0日目に少なくとも5％以上の乾癬で覆われたBSA
• -被験者または被験者のパートナーが少なくとも1年間閉経状態にない場合、外科的に無菌である、臨床的に不妊症と診断された、同性のパートナーがいる、または禁欲している、出産の可能性のある女性または男性患者（または彼のパートナー）が効果的な避妊薬を使用することをいとわない0 日目の少なくとも 30 日前、および最後の治験薬投与後少なくとも 6 か月間の方法
• -病歴、検査室プロファイル、身体検査、およびスクリーニングで実施された胸部X線（CXR）の結果に基づいて、主任研究者によって決定されたアダリムマブに対する禁忌がないと判断された
• PPD または QuantiFERON®-TB Gold テストおよび CXR による潜在性結核感染の陰性結果
• -インフォームドコンセントを与えることができ、研究に関連する手順の前に同意を得る必要があります
• -SC注射を自己管理することができ、喜んで行う必要があるか、SC注射を管理できる資格のある人が必要です

除外基準:

• 炎症性腸疾患の診断
• -胃腸閉塞、狭窄および/または瘻孔の証拠の存在
• -高度に疑われる、または記録された胃不全麻痺の存在
• -胃腸運動障害の既知の存在
• -胃排出遅延の既知の存在
• -複雑でない手順以外の胃腸管の以前の腹部手術 治験責任医師の臨床的判断に基づく腸閉塞につながる可能性は低い
• ペースメーカー、除細動器またはその他の電気医療機器の存在
• -カプセル摂取後7日以内にMRI検査を受ける予定
• 嚥下障害
• -乾癬の評価または0日目の患者の安全を妨げる可能性のある他の皮膚疾患または皮膚感染症の存在
• -ラテックスを含む治験薬の成分に対するアレルギー反応または重大な過敏症の病歴
• -0日目前90日以内の乾癬の治療のための生物学的療法の使用
• -乾癬の治療のための他の非生物学的全身療法の使用 0日目前の28日以内
• 研究期間中いつでも、意図的に紫外線への露出を増やすことを計画している
• -0日目から28日以内または研究中に全身（すなわち、経口または注射可能）コルチコステロイドを服用しているか、必要としています
• -0日目の前2週間以内に乾癬または光線療法の局所治療を使用した
• 0 日目前の過去 2 週間以内に Anakinra/Kineret を受け取った
• -0日目前の30日以内、または0日目前の治験薬の5半減期以内に治験用の非生物学的薬剤を使用した
• Day 0 の 28 日前に NSAID を使用
• -治験責任医師の意見で病状が十分に管理されていない場合、研究に参加すると患者を危険にさらす可能性があります
• -多発性硬化症、またはCNS脱髄疾患を示唆する神経学的症状を呈するか、その病歴がある
• -全身性エリテマトーデスまたは狼瘡様症候群の現在の徴候または症状または病歴
• -正常に治療された非転移性皮膚扁平上皮細胞または基底細胞癌以外の癌またはリンパ増殖性疾患の病歴 子宮頸部の上皮内癌および/または限局性癌
• -リステリア症、治療済みまたは未治療の結核、持続性慢性感染症、または最近の活動性感染症の病歴 入院または30日以内の静脈内抗感染薬による治療または14日以内の経口抗感染薬による治療 0日目
• -0日目の28日以内に弱毒生ワクチンを接種したか、研究中にワクチンを接種する予定
• B型肝炎またはC型肝炎
• -ヘモグロビン、白血球数、血小板数、ALT、AST、総ビリルビンまたはクレアチニンの臨床的に重大な異常結果
• -現在の使用または研究中のいつでも抗レトロウイルス療法を使用する予定
• -既知の免疫不全または免疫不全です
• -現在の妊娠または授乳中、または研究中または研究薬の最終投与後150日間の妊娠を検討している
• -昨年の臨床的に重大な薬物またはアルコール乱用の履歴
• 何らかの理由で、治験責任医師が試験に不適当な候補であると見なしている