脳卒中患者におけるミノシクリンの使用
2012年3月15日 更新者：Nataly Bedoya、Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
脳卒中患者における神経学的続行が少ない場合のミノシクリン使用の効果
研究者らは、脳卒中患者の国立衛生研究所の脳卒中スケール/スコア（NIHSS）を評価し、ミノサイクリン100mgを12時間ごとに経口投与するか、プラセボを5日間投与し、その後定期的に評価を行って、発症した神経学的後遺症の状態と程度を判定する。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
134
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huila
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Neiva、Huila、コロンビア
- 募集
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
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コンタクト：
- Nataly Bedoya, Md.
- メール：nata0916@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NIHSS スケールが 5 を超える
- 24時間以内に症状が発現する
- 通常の頭蓋断層撮影(CT)
- 脳虚血のCT証拠
- 研究エントリーの受付
除外基準:
- 出血性脳血管疾患
- その他の神経疾患
- 付随する構造的損傷
- 脳神経外科の歴史
- テトラサイクリンに対する既知のアレルギー
- 抗生物質による治療を必要とする併発感染症。
- 脳卒中の歴史
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミノシクリン
ミノシクリン 100mg を 1 日 2 回、5 日間経口投与
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ミノシクリン 100mg を 1 日 2 回、5 日間経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
植物繊維が充填された錠剤で、同様の薬の効果が得られます。
1錠を1日2回、5日間経口投与する
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植物繊維を含む錠剤 1 錠経口、1 日 2 回、5 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者の神経学的後遺症を軽減するミノサイクリンの有効性を判定すること
時間枠：1年
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研究者らは、各脳卒中患者の麻痺、失語症、意識レベルなどの神経学的状態をNIHSSスコアで評価し、ミノサイクリンまたはプラセボの投与を開始した。
次に、神経学的後遺症が軽減したかどうかを判断するために、治療後 5 日後と 30 日後に評価が繰り返されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療期間中および 30 日後に実施された介入の副作用を特定します。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nataly Bedoya, Internist、Universidad Surcolombiana
- 主任研究者：Hernan Vargas, Internist、Universidad Surcolombiana
- 主任研究者：Hugo Osorio, Internist、Universidad Surcolombiana
- 主任研究者：Guillermo Gonzalez, Neurologist、Universidad Surcolombiana
- 主任研究者：Javier Saldaña, Epidemiology、Universidad Surcolombiana
- 主任研究者：Efrain Amaya, Neurologist、Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月15日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。