Minocicline alkalmazása stroke-ban szenvedő betegeknél
2012. március 15. frissítette: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
A minocicline használatának hatása a stroke-os betegek kevésbé neurológiai következményeiben
A kutatók értékelik a National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) értékét a stroke-ban szenvedő betegeknél, majd 100 mg minociklint adnak be 12 óránként vagy placebót öt napon keresztül, majd időszakos értékeléseket végeznek a kialakult neurológiai következmények állapotának és mértékének meghatározására. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
134
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Colombia
- Toborzás
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Kapcsolatba lépni:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-mail: nata0916@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-nél nagyobb NIHSS skála
- A tünetek kevesebb mint 24 órán belül jelentkeznek
- normál koponyatomográfia (CT)
- Agyi ischaemia CT bizonyítéka
- Tanulmányi jelentkezés elfogadása
Kizárási kritériumok:
- Hemorrhagiás cerebrovascularis betegség
- Egyéb neurológiai betegségek
- Egyidejű szerkezeti károsodás
- Az idegsebészet története
- Ismert allergia tetraciklinekre
- Egyidejű fertőző betegségek, amelyek antibiotikus kezelést igényelnek.
- A stroke története
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minocicline
minociclin 100 mg szájon át naponta kétszer 5 napon keresztül
|
Minocicline 100 mg szájon át naponta kétszer 5 napig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Növényi rosttal töltött tabletták a gyógyszer hasonló megjelenésével.
Naponta kétszer egy tablettát szájon át öt napon át
|
Növényi rostokat tartalmazó tabletták egy tabletta szájon át naponta kétszer öt napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minociklin hatékonyságának meghatározása a neurológiai következmények csökkentésében stroke-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: egy év
|
A kutatók a bénulás, afázia neurológiai állapotát és a tudatszintet NIHSS-pontszám alapján értékelték minden egyes stroke-os betegnél, majd minociklint vagy placebót adtak.
Ezután az értékelést megismételték a kezelést követő öt és harminc nappal annak megállapítására, hogy a neurológiai következmények csökkentek-e.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a beavatkozás mellékhatásait a kezelés ideje alatt és 30 nappal később.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Kutatásvezető: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Kutatásvezető: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Kutatásvezető: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Kutatásvezető: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Kutatásvezető: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38212050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .