Použití minocyklinu u pacientů s mrtvicí
15. března 2012 aktualizováno: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Účinek použití minociklinu v menším počtu neurologických následků u pacientů s mrtvicí
Vyšetřovatelé vyhodnotí stupnici/skóre mrtvice National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) u pacientů s cévní mozkovou příhodou a poté podávají minocyklin 100 mg po každých 12 hodin nebo placebo po dobu pěti dnů, poté provedou pravidelná hodnocení, aby určili stav a stupeň rozvinutých neurologických následků. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
134
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Kolumbie
- Nábor
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Kontakt:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-mail: nata0916@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stupnice NIHSS větší než 5
- Nástup příznaků za méně než 24 hodin
- normální kraniální tomografie (CT)
- CT důkaz mozkové ischemie
- Přijetí vstupu do studia
Kritéria vyloučení:
- Hemoragické cerebrovaskulární onemocnění
- Jiná neurologická onemocnění
- Doprovodné strukturální poškození
- Historie neurochirurgie
- Známá alergie na tetracykliny
- Souběžná infekční onemocnění vyžadující léčbu antibiotiky.
- Historie mrtvice
- Ženy těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Minociklin
minociklin 100 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů
|
Minociklin 100 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pilulky plněné rostlinnou vlákninou s podobnou prezentací léčiva.
Podává se jedna pilulka perorálně dvakrát denně po dobu pěti dnů
|
Pilulky s rostlinnými vlákny jedna pilulka perorálně dvakrát denně po dobu pěti dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit účinnost minocyklinu při snižování neurologických následků u pacientů s mrtvicí
Časové okno: jeden rok
|
Výzkumníci hodnotili neurologický stav paralýzy, afázie a úrovně vědomí pomocí skóre NIHSS pro každého pacienta s mrtvicí a přistoupili k podávání minocyklinu nebo placeba.
Poté bylo hodnocení opakováno po pěti a třiceti dnech po léčbě, aby se určilo, zda se jejich neurologické následky zmenšily.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte vedlejší účinky intervence podané během doby léčby a o 30 dní později.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Vrchní vyšetřovatel: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Vrchní vyšetřovatel: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38212050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .