Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Minocicline hos patienter med stroke

15 mars 2012 uppdaterad av: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo

Effekt av användning av minocicline i färre neurologiska följder hos patienter med stroke

Utredarna kommer att utvärdera National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) hos patienter med stroke, och sedan ge Minocycline 100 mg po var 12:e timme eller placebo i fem dagar, och sedan utföra periodiska utvärderingar för att fastställa status och graden av neurologiska följdsjukdomar som utvecklats .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

134

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Huila
      • Neiva, Huila, Colombia
        • Rekrytering
        • University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NIHSS-skala större än 5
  • Debut av symtom mindre än 24 timmar
  • normal kranial tomografi (CT)
  • CT-bevis på cerebral ischemi
  • Godkännande av studieanmälan

Exklusions kriterier:

  • Hemorragisk cerebrovaskulär sjukdom
  • Andra neurologiska sjukdomar
  • Samtidiga strukturella skador
  • Historien om neurokirurgi
  • Känd allergi mot tetracykliner
  • Samtidiga infektionssjukdomar som kräver antibiotikabehandling.
  • Stroke historia
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minociclin
minocicline 100mg oralt två gånger om dagen i 5 dagar
Läkemedel: Minociclin
Minocicline 100mg oralt två gånger om dagen i 5 dagar
Placebo-jämförare: Placebo
Piller fyllda med vegetabilisk fiber med liknande presentation av läkemedlet. Får ett piller oralt två gånger om dagen i fem dagar
Läkemedel: Placebo
Piller med vegetabiliska fibrer ett piller oralt två gånger om dagen i fem dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekten av minocyklin för att minska neurologiska följdsjukdomar hos patienter med stroke
Tidsram: ett år
Forskarna utvärderade det neurologiska tillståndet för förlamning, afasi och medvetandenivå genom NIHSS-poäng för varje patient med stroke och fortsatte med att ge minocyklin eller placebo. Därefter upprepades bedömningen efter fem och trettio dagar efter behandling för att fastställa om deras neurologiska följdsjukdomar hade minskat.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera biverkningarna av interventionen som administreras under behandlingstiden och 30 dagar senare.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo

Utredare

  • Studierektor: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Huvudutredare: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Huvudutredare: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Huvudutredare: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
  • Huvudutredare: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
  • Huvudutredare: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38212050

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera