Gebruik van Minocicline bij patiënten met een beroerte
15 maart 2012 bijgewerkt door: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Effect van Minocicline-gebruik bij minder neurologische vervolgingen bij patiënten met een beroerte
De onderzoekers zullen de National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) evalueren bij patiënten met een beroerte, en vervolgens gedurende vijf dagen Minocycline 100 mg po elke 12 uur of placebo geven, en vervolgens periodieke evaluaties uitvoeren om de status en mate van ontwikkelde neurologische gevolgen te bepalen. .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
134
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Colombia
- Werving
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Contact:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-mail: nata0916@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NIHSS-schaal groter dan 5
- Begin van de symptomen minder dan 24 uur
- normale craniale tomografie (CT)
- CT bewijs van cerebrale ischemie
- Acceptatie van deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Hemorragische cerebrovasculaire ziekte
- Andere neurologische aandoeningen
- Gelijktijdige structurele schade
- Geschiedenis van de neurochirurgie
- Bekende allergie voor tetracyclines
- Gelijktijdige infectieziekten die behandeling met antibiotica vereisen.
- Geschiedenis van een beroerte
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Minociline
minocicline 100 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
|
Minocicline 100 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Pillen gevuld met plantaardige vezels met een vergelijkbare presentatie van het medicijn.
Vijf dagen lang tweemaal daags één pil oraal gegeven
|
Pillen met plantaardige vezels één pil oraal tweemaal daags gedurende vijf dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de werkzaamheid van minocycline te bepalen bij het verminderen van neurologische gevolgen bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: een jaar
|
De onderzoekers evalueerden de neurologische toestand van verlamming, afasie en bewustzijnsniveau aan de hand van de NIHSS-score voor elke patiënt met een beroerte en gingen verder met het geven van minocycline of placebo.
Vervolgens werd de beoordeling na vijf en dertig dagen na de behandeling herhaald om te bepalen of hun neurologische gevolgen waren afgenomen.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer de bijwerkingen van de interventie die tijdens de behandelingstijd en 30 dagen later is toegediend.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hoofdonderzoeker: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hoofdonderzoeker: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hoofdonderzoeker: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Hoofdonderzoeker: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Hoofdonderzoeker: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38212050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .