Uso de minociclina en pacientes con accidente cerebrovascular
15 de marzo de 2012 actualizado por: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Efecto del uso de minociclina en menores secuelas neurológicas en pacientes con ictus
Los investigadores evaluarán la escala/puntuación de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) en pacientes con accidente cerebrovascular, y luego administrarán minociclina 100 mg po cada 12 horas o placebo durante cinco días, luego realizarán evaluaciones periódicas para determinar el estado y el grado de las secuelas neurológicas desarrolladas. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
134
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Huila
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Neiva, Huila, Colombia
- Reclutamiento
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
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Contacto:
- Nataly Bedoya, Md.
- Correo electrónico: nata0916@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala NIHSS superior a 5
- Inicio de los síntomas menos de 24 horas
- Tomografía craneal (TC) normal
- Evidencia por TC de isquemia cerebral
- Aceptación de ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebrovascular hemorrágica
- Otras enfermedades neurológicas
- Daño estructural concomitante
- Historia de la neurocirugía
- Alergia conocida a las tetraciclinas.
- Enfermedades infecciosas concomitantes que requieran tratamiento antibiótico.
- Historia del accidente cerebrovascular
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Minociclina
minociclina 100 mg oral dos veces al día durante 5 días
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Minociclina 100 mg por vía oral dos veces al día durante 5 días
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Comparador de placebos: Placebo
Pastillas rellenas de fibra vegetal con presentación similar a la de la droga.
Administrar una pastilla por vía oral dos veces al día durante cinco días.
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Pastillas con fibras vegetales una pastilla oral dos veces al día durante cinco días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la eficacia de la minociclina en la reducción de las secuelas neurológicas en pacientes con ictus
Periodo de tiempo: un año
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Los investigadores evaluaron la condición neurológica de parálisis, afasia y nivel de conciencia por puntaje NIHSS para cada paciente con accidente cerebrovascular y procedieron a administrar minociclina o placebo.
Luego, se repitió la evaluación a los cinco y treinta días post tratamiento para determinar si habían disminuido sus secuelas neurológicas.
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar los efectos secundarios de la intervención administrada durante el tiempo de tratamiento y 30 días después.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38212050
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