Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie minocykliny u pacjentów z udarem mózgu

15 marca 2012 zaktualizowane przez: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo

Wpływ stosowania minocykliny na mniej neurologiczne następstwa u pacjentów z udarem mózgu

Badacze ocenią skalę/wynik udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) u pacjentów z udarem, a następnie podają Minocyklinę 100 mg doustnie co 12 godzin lub placebo przez pięć dni, a następnie przeprowadzają okresowe oceny w celu określenia stanu i stopnia rozwiniętych następstw neurologicznych .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

134

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Huila
      • Neiva, Huila, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skala NIHSS większa niż 5
  • Początek objawów krótszy niż 24 godziny
  • normalna tomografia czaszki (CT)
  • CT dowód niedokrwienia mózgu
  • Akceptacja wpisu na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotoczna choroba naczyń mózgowych
  • Inne choroby neurologiczne
  • Jednoczesne uszkodzenie strukturalne
  • Historia neurochirurgii
  • Znana alergia na tetracykliny
  • Współistniejące choroby zakaźne wymagające leczenia antybiotykami.
  • Historia udaru
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Minocyklina
minocyklina 100 mg doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni
Lek: Minocyklina
Minocyklina 100 mg doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni
Komparator placebo: Placebo
Tabletki wypełnione błonnikiem roślinnym o podobnej prezentacji leku. Biorąc pod uwagę jedną tabletkę doustnie dwa razy dziennie przez pięć dni
Lek: Placebo
Tabletki z błonnikiem roślinnym jedna tabletka doustnie dwa razy dziennie przez pięć dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić skuteczność minocykliny w zmniejszaniu następstw neurologicznych u pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: rok
Naukowcy ocenili stan neurologiczny porażenia, afazji i poziomu świadomości na podstawie wyniku NIHSS dla każdego pacjenta z udarem i przystąpili do podawania minocykliny lub placebo. Następnie ocenę powtórzono po pięciu i trzydziestu dniach po leczeniu, aby ustalić, czy ich następstwa neurologiczne zmniejszyły się.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj skutki uboczne zastosowanej interwencji w czasie leczenia i 30 dni później.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Główny śledczy: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Główny śledczy: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Główny śledczy: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
  • Główny śledczy: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
  • Główny śledczy: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38212050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj