Brug af Minocicline hos patienter med slagtilfælde
15. marts 2012 opdateret af: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Effekt af Minociclin-brug i færre neurologiske følger hos patienter med slagtilfælde
Efterforskerne vil evaluere National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) hos patienter med slagtilfælde og derefter give Minocycline 100 mg po hver 12. time eller placebo i fem dage, og derefter udføre periodiske evalueringer for at bestemme status og grad af neurologiske følgesygdomme. .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
134
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Colombia
- Rekruttering
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Kontakt:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-mail: nata0916@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NIHSS skala større end 5
- Debut af symptomer mindre end 24 timer
- normal kranial tomografi (CT)
- CT-bevis for cerebral iskæmi
- Accept af studieadgang
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk cerebrovaskulær sygdom
- Andre neurologiske sygdomme
- Samtidig strukturelle skader
- Historien om neurokirurgi
- Kendt allergi over for tetracykliner
- Samtidige infektionssygdomme, der kræver antibiotikabehandling.
- Historien om slagtilfælde
- Kvinder gravide eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minociclin
minociclin 100mg oral to gange dagligt i 5 dage
|
Minociclin 100mg oral to gange dagligt i 5 dage
|
|
Placebo komparator: Placebo
Piller fyldt med vegetabilsk fiber med lignende præsentation af lægemidlet.
Givet en pille oralt to gange om dagen i fem dage
|
Piller med vegetabilske fibre en pille oral to gange om dagen i fem dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme effektiviteten af minocyclin til at reducere neurologiske følgesygdomme hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: et år
|
Forskerne evaluerede den neurologiske tilstand af lammelse, afasi og bevidsthedsniveau ved NIHSS-score for hver patient med slagtilfælde og fortsatte med at give minocyclin eller placebo.
Derefter blev vurderingen gentaget efter fem og tredive dage efter behandling for at bestemme, om deres neurologiske følgesygdomme var aftaget.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer bivirkningerne af interventionen administreret under behandlingstiden og 30 dage senere.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Ledende efterforsker: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Ledende efterforsker: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Ledende efterforsker: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Ledende efterforsker: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Ledende efterforsker: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2012
Først opslået (Skøn)
16. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38212050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .