Uso di Minocicline in pazienti con ictus
15 marzo 2012 aggiornato da: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Effetto dell'uso della minociclina in meno sequel neurologici nei pazienti con ictus
Gli investigatori valuteranno il National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) nei pazienti con ictus, quindi somministreranno Minociclina 100 mg PO ogni 12 ore o placebo per cinque giorni, quindi eseguiranno valutazioni periodiche per determinare lo stato e il grado di sequele neurologiche sviluppate .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
134
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Colombia
- Reclutamento
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Contatto:
- Nataly Bedoya, Md.
- Email: nata0916@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scala NIHSS maggiore di 5
- Insorgenza dei sintomi in meno di 24 ore
- Tomografia cranica normale (CT)
- Evidenza TC di ischemia cerebrale
- Accettazione ingresso studio
Criteri di esclusione:
- Malattia cerebrovascolare emorragica
- Altre malattie neurologiche
- Concomitanti danni strutturali
- Storia della neurochirurgia
- Allergia nota alle tetracicline
- Malattie infettive concomitanti che richiedono un trattamento antibiotico.
- Storia dell'ictus
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Minociclina
minociclina 100 mg per via orale due volte al giorno per 5 giorni
|
Minocicline 100 mg per via orale due volte al giorno per 5 giorni
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Pillole ripiene di fibra vegetale con presentazione simile al farmaco.
Dato una pillola per via orale due volte al giorno per cinque giorni
|
Pillole con fibre vegetali una pillola orale due volte al giorno per cinque giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per determinare l'efficacia della minociclina nel ridurre le sequele neurologiche nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: un anno
|
I ricercatori hanno valutato la condizione neurologica di paralisi, afasia e livello di coscienza in base al punteggio NIHSS per ciascun paziente con ictus e hanno proceduto alla somministrazione di minociclina o placebo.
Quindi, la valutazione è stata ripetuta dopo trentacinque giorni dopo il trattamento per determinare se le loro sequele neurologiche fossero diminuite.
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificare gli effetti collaterali dell'intervento somministrato durante il periodo di trattamento e 30 giorni dopo.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigatore principale: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigatore principale: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigatore principale: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Investigatore principale: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Investigatore principale: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38212050
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .