Uso de Minociclina em Pacientes com AVC
15 de março de 2012 atualizado por: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Efeito do uso de minociclina em menos sequelas neurológicas em pacientes com AVC
Os investigadores avaliarão a Escala/Pontuação do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) em pacientes com AVC e, em seguida, administrarão Minociclina 100mg via oral a cada 12 horas ou placebo por cinco dias e, em seguida, realizarão avaliações periódicas para determinar o estado e o grau das sequelas neurológicas desenvolvidas .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
134
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Colômbia
- Recrutamento
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
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Contato:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-mail: nata0916@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala NIHSS maior que 5
- Início dos sintomas em menos de 24 horas
- normal Tomografia Craniana (TC)
- Evidência de TC de isquemia cerebral
- Aceitação da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Doença cerebrovascular hemorrágica
- Outras doenças neurológicas
- Danos estruturais concomitantes
- História da neurocirurgia
- Alergia conhecida às tetraciclinas
- Doenças infecciosas concomitantes que requerem tratamento com antibióticos.
- Histórico de AVC
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Minociclina
minociclina 100mg via oral duas vezes ao dia por 5 dias
|
Minociclina 100mg via oral 2 vezes ao dia por 5 dias
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Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos de fibra vegetal com apresentação semelhante ao fármaco.
Dado um comprimido oral duas vezes por dia durante cinco dias
|
Comprimidos com fibras vegetais um comprimido via oral duas vezes ao dia por cinco dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a eficácia da minociclina na redução de sequelas neurológicas em pacientes com AVC
Prazo: um ano
|
Os pesquisadores avaliaram a condição neurológica de paralisia, afasia e nível de consciência pela pontuação NIHSS para cada paciente com acidente vascular cerebral e passaram a administrar minociclina ou placebo.
Em seguida, a avaliação foi repetida após cinco e trinta dias pós-tratamento para determinar se suas sequelas neurológicas haviam diminuído.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar os efeitos colaterais da intervenção administrada durante o tempo de tratamento e 30 dias depois.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Investigador principal: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38212050
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