Utilisation de la minocicline chez les patients ayant subi un AVC
15 mars 2012 mis à jour par: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Effet de l'utilisation de la minocicline sur moins de séquelles neurologiques chez les patients ayant subi un AVC
Les enquêteurs évalueront le National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) chez les patients victimes d'un AVC, puis donneront de la minocycline 100 mg po toutes les 12 heures ou un placebo pendant cinq jours, puis effectueront des évaluations périodiques pour déterminer l'état et le degré de séquelles neurologiques développées. .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
134
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Colombie
- Recrutement
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Contact:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-mail: nata0916@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Échelle NIHSS supérieure à 5
- Apparition des symptômes en moins de 24 heures
- Tomographie crânienne normale (CT)
- TDM preuve d'ischémie cérébrale
- Acceptation de l'entrée aux études
Critère d'exclusion:
- Maladie cérébrovasculaire hémorragique
- Autres maladies neurologiques
- Dommages structurels concomitants
- Histoire de la neurochirurgie
- Allergie connue aux tétracyclines
- Maladies infectieuses concomitantes nécessitant un traitement antibiotique.
- Antécédents d'AVC
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Minocycline
minocicline 100 mg par voie orale deux fois par jour pendant 5 jours
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Minocicline 100 mg par voie orale 2 fois/jour pendant 5 jours
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Comparateur placebo: Placebo
Pilules remplies de fibres végétales avec une présentation similaire du médicament.
Donné un comprimé par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours
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Comprimés à base de fibres végétales un comprimé par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'efficacité de la minocycline dans la réduction des séquelles neurologiques chez les patients ayant subi un AVC
Délai: un ans
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Les chercheurs ont évalué l'état neurologique de la paralysie, de l'aphasie et du niveau de conscience par le score NIHSS pour chaque patient victime d'un AVC et ont administré de la minocycline ou un placebo.
Ensuite, l'évaluation a été répétée cinq et trente jours après le traitement pour déterminer si leurs séquelles neurologiques avaient diminué.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identifiez les effets secondaires de l'intervention administrée pendant la durée du traitement et 30 jours plus tard.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Chercheur principal: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Chercheur principal: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Chercheur principal: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Chercheur principal: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Chercheur principal: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (Estimation)
16 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38212050
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