Minosikliinin käyttö aivohalvauspotilailla
torstai 15. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Minosikliinin käytön vaikutus aivohalvauspotilaiden neurologisten jatko-osien vähenemiseen
Tutkijat arvioivat National Institute of Healthin aivohalvausasteikon/pistemäärän (NIHSS) potilailla, joilla on aivohalvaus, ja antavat sitten Minocyclinea 100 mg po 12 tunnin välein tai lumelääkettä viiden päivän ajan, minkä jälkeen suorittavat säännöllisiä arviointeja kehittyneiden neurologisten seurausten tilan ja asteen määrittämiseksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
134
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Kolumbia
- Rekrytointi
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Ottaa yhteyttä:
- Nataly Bedoya, Md.
- Sähköposti: nata0916@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NIHSS-asteikko suurempi kuin 5
- Oireet alkavat alle 24 tunnin kuluttua
- normaali kallon tomografia (CT)
- TT-todiste aivoiskemiasta
- Opintojakson hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen aivoverenkiertohäiriö
- Muut neurologiset sairaudet
- Samanaikainen rakennevaurio
- Neurokirurgian historia
- Tunnettu allergia tetrasykliineille
- Samanaikaiset tartuntataudit, jotka vaativat antibioottihoitoa.
- Aivohalvauksen historia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minosikliini
minosikliini 100 mg suun kautta kahdesti päivässä 5 päivän ajan
|
Minosikliini 100 mg suun kautta kahdesti päivässä 5 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kasvikuiduilla täytetyt pillerit, joilla on samanlainen lääkkeen esittely.
Yksi pilleri suun kautta kahdesti päivässä viiden päivän ajan
|
Kasvikuitupillerit yksi pilleri suun kautta kahdesti päivässä viiden päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää minosykliinin tehokkuuden vähentämään neurologisia jälkitauteja potilailla, joilla on aivohalvaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkijat arvioivat halvauksen, afasian ja tajunnan tason neurologisen tilan kunkin aivohalvauksen saaneen potilaan NIHSS-pisteiden perusteella ja jatkoivat minosykliinin tai lumelääkettä.
Sitten arviointi toistettiin viiden ja kolmenkymmenen päivän kuluttua hoidon jälkeen sen määrittämiseksi, olivatko niiden neurologiset seuraukset vähentyneet.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista toimenpiteen sivuvaikutukset hoidon aikana ja 30 päivää myöhemmin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Päätutkija: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Päätutkija: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Päätutkija: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Päätutkija: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Päätutkija: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38212050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .