Verwendung von Minociclin bei Patienten mit Schlaganfall
15. März 2012 aktualisiert von: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Auswirkung des Einsatzes von Minociclin auf weniger neurologische Folgen bei Patienten mit Schlaganfall
Die Forscher werden die National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) bei Patienten mit Schlaganfall auswerten und dann fünf Tage lang Minocyclin 100 mg p.o. alle 12 Stunden oder Placebo verabreichen und dann regelmäßige Bewertungen durchführen, um den Status und das Ausmaß der entwickelten neurologischen Folgeerscheinungen zu bestimmen .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
134
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Kolumbien
- Rekrutierung
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Kontakt:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-Mail: nata0916@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NIHSS-Skala größer als 5
- Auftreten der Symptome weniger als 24 Stunden
- normale Schädeltomographie (CT)
- CT-Nachweis einer zerebralen Ischämie
- Annahme des Studieneintritts
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhagische zerebrovaskuläre Erkrankung
- Andere neurologische Erkrankungen
- Begleitender Strukturschaden
- Geschichte der Neurochirurgie
- Bekannte Allergie gegen Tetracycline
- Begleitende Infektionskrankheiten, die eine Antibiotikabehandlung erfordern.
- Geschichte des Schlaganfalls
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Minocicline
Minociclin 100 mg oral zweimal täglich für 5 Tage
|
Minociclin 100 mg oral zweimal täglich für 5 Tage
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Mit Pflanzenfasern gefüllte Pillen mit ähnlicher Darreichungsform des Arzneimittels.
Fünf Tage lang wird zweimal täglich eine Tablette oral eingenommen
|
Pillen mit pflanzlichen Ballaststoffen, eine Tablette oral, zweimal täglich für fünf Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Wirksamkeit von Minocyclin bei der Reduzierung neurologischer Folgen bei Patienten mit Schlaganfall
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Forscher bewerteten den neurologischen Zustand der Lähmung, Aphasie und den Bewusstseinsgrad anhand des NIHSS-Scores für jeden Patienten mit Schlaganfall und gaben anschließend Minocyclin oder Placebo.
Dann wurde die Beurteilung fünf und dreißig Tage nach der Behandlung wiederholt, um festzustellen, ob ihre neurologischen Folgen nachgelassen hatten.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizieren Sie die Nebenwirkungen der Intervention, die während der Behandlungszeit und 30 Tage später durchgeführt wurde.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hauptermittler: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hauptermittler: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hauptermittler: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Hauptermittler: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Hauptermittler: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38212050
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Minocicline
-
Case Western Reserve UniversityOraPharmaRekrutierungParodontitis, Diabetes mellitus Typ 2Vereinigte Staaten