Bruk av Minocicline hos pasienter med hjerneslag
15. mars 2012 oppdatert av: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
Effekt av Minocicline-bruk i færre nevrologiske oppfølgere hos pasienter med hjerneslag
Etterforskerne vil evaluere National Institute of Health Stroke Scale/Score (NIHSS) hos pasienter med hjerneslag, og deretter gi Minocycline 100 mg po hver 12. time eller placebo i fem dager, og deretter utføre periodiske evalueringer for å bestemme status og grad av nevrologiske følgetilstander utviklet. .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
134
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, Colombia
- Rekruttering
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
Ta kontakt med:
- Nataly Bedoya, Md.
- E-post: nata0916@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NIHSS-skala større enn 5
- Debut av symptomer mindre enn 24 timer
- normal kranial tomografi (CT)
- CT-bevis på cerebral iskemi
- Aksept av studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Hemoragisk cerebrovaskulær sykdom
- Andre nevrologiske sykdommer
- Samtidig strukturelle skader
- Historie om nevrokirurgi
- Kjent allergi mot tetracykliner
- Samtidige infeksjonssykdommer som krever antibiotikabehandling.
- Historie om hjerneslag
- Kvinner som er gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minocicline
minocicline 100mg oral to ganger daglig i 5 dager
|
Minocicline 100mg oral to ganger daglig i 5 dager
|
|
Placebo komparator: Placebo
Piller fylt med vegetabilsk fiber med lignende presentasjon av stoffet.
Gis en pille oralt to ganger daglig i fem dager
|
Piller med vegetabilske fibre en pille oral to ganger om dagen i fem dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme effekten av minocyklin for å redusere nevrologiske følgetilstander hos pasienter med hjerneslag
Tidsramme: ett år
|
Forskerne evaluerte den nevrologiske tilstanden til lammelse, afasi og bevissthetsnivå ved NIHSS-score for hver pasient med hjerneslag og fortsatte med å gi minocyklin eller placebo.
Deretter ble vurderingen gjentatt etter fem og tretti dager etter behandling for å avgjøre om deres nevrologiske følgetilstander hadde avtatt.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser bivirkningene av intervensjonen administrert i løpet av behandlingstiden og 30 dager senere.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hovedetterforsker: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hovedetterforsker: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- Hovedetterforsker: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- Hovedetterforsker: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- Hovedetterforsker: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38212050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .