뇌졸중 환자의 미노시클린 사용
2012년 3월 15일 업데이트: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo
뇌졸중 환자의 덜 신경학적 후유증에서 미노시클린 사용의 효과
연구자들은 뇌졸중 환자의 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale/Score)를 평가한 다음 미노사이클린 100mg po를 12시간마다 또는 위약을 5일 동안 투여한 다음 주기적 평가를 수행하여 신경학적 후유증의 상태 및 정도를 결정합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
134
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Huila
-
Neiva, Huila, 콜롬비아
- 모병
- University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
-
연락하다:
- Nataly Bedoya, Md.
- 이메일: nata0916@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5보다 큰 NIHSS 척도
- 24시간 이내에 증상 발현
- 정상 뇌단층촬영(CT)
- 뇌 허혈의 CT 증거
- 연구 항목의 수락
제외 기준:
- 출혈성 뇌혈관질환
- 기타 신경계 질환
- 수반되는 구조적 손상
- 신경외과의 역사
- 테트라사이클린에 대한 알려진 알레르기
- 항생제 치료가 필요한 수반되는 전염병.
- 뇌졸중의 역사
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미노시클린
미노시클린 100mg 1일 2회 5일간 경구투여
|
미노시클린 100mg 1일 2회 5일간 경구투여
|
|
위약 비교기: 위약
약과 유사한 형태의 식물 섬유로 채워진 알약.
5일 동안 하루에 두 번 한 알씩 경구 투여
|
식물성 섬유소를 함유한 환제 1정씩 5일간 하루 2회 경구 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 환자의 신경학적 후유증 감소에 대한 미노사이클린의 효능을 확인하기 위해
기간: 1년
|
연구자들은 각 뇌졸중 환자에 대해 NIHSS 점수로 마비, 실어증, 의식 수준의 신경학적 상태를 평가하고 미노사이클린 또는 위약을 투여했습니다.
그런 다음 치료 후 5일과 30일 후에 평가를 반복하여 신경학적 후유증이 감소했는지 확인했습니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 기간 동안 및 30일 후에 시행된 개입의 부작용을 확인합니다.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
- 수석 연구원: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
- 수석 연구원: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
- 수석 연구원: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
- 수석 연구원: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
- 수석 연구원: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병