Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение миноциклина у пациентов с инсультом

15 марта 2012 г. обновлено: Nataly Bedoya, Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo

Влияние применения миноциклина на снижение частоты неврологических осложнений у пациентов с инсультом

Исследователи будут оценивать пациентов с инсультом по шкале/оценке инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), а затем давать миноциклин 100 мг перорально каждые 12 часов или плацебо в течение пяти дней, а затем проводить периодические оценки для определения состояния и степени развития неврологических осложнений. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

134

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Huila
      • Neiva, Huila, Колумбия
        • Рекрутинг
        • University Hospital hernando Moncaleano Perdomo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • шкала NIHSS больше 5
  • Появление симптомов менее чем через 24 часа
  • нормальная томография черепа (КТ)
  • КТ-признаки ишемии головного мозга
  • Принятие заявки на обучение

Критерий исключения:

  • Геморрагическая цереброваскулярная болезнь
  • Другие неврологические заболевания
  • Сопутствующее структурное повреждение
  • История нейрохирургии
  • Известная аллергия на тетрациклины
  • Сопутствующие инфекционные заболевания, требующие лечения антибиотиками.
  • История инсульта
  • Женщины беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миноциклин
миноциклин 100 мг перорально 2 раза в день в течение 5 дней
Лекарство: Миноциклин
Миноциклин по 100 мг перорально 2 раза в день в течение 5 дней.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки, наполненные растительной клетчаткой, имеют аналогичную лекарственную форму. По одной таблетке перорально два раза в день в течение пяти дней.
Лекарство: Плацебо
Таблетки с растительными волокнами по одной таблетке внутрь два раза в день в течение пяти дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить эффективность миноциклина в снижении неврологических осложнений у пациентов с инсультом.
Временное ограничение: один год
Исследователи оценили неврологическое состояние паралича, афазии и уровень сознания по шкале NIHSS для каждого пациента с инсультом и приступили к назначению миноциклина или плацебо. Затем оценку повторили через пять и тридцать дней после лечения, чтобы определить, уменьшились ли их неврологические последствия.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите побочные эффекты вмешательства, проводимого во время лечения и через 30 дней.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nataly Bedoya, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Главный следователь: Hernan Vargas, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Главный следователь: Hugo Osorio, Internist, Universidad Surcolombiana
  • Главный следователь: Guillermo Gonzalez, Neurologist, Universidad Surcolombiana
  • Главный следователь: Javier Saldaña, Epidemiology, Universidad Surcolombiana
  • Главный следователь: Efrain Amaya, Neurologist, Hospital Hernando Moncaleano Perdomo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38212050

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться