ジエノゲスト/エチトニルエストラジオールとドロペリドナ/エチニエストラジオールの併用臨床試験

包含基準:

• インフォームドコンセントフォームに署名、イニシャル、日付を記入します。
• 妊娠の可能性のある18～35歳の女性患者。
• 避妊のために、プロゲステロンおよびエストロゲンをベースとした低経口ホルモン治療を少なくとも 7 サイクル (約 7 か月) 受ける適応がある。
• 研究プロトコルを遵守できること。
• 研究登録の最大3か月前に実施された子宮頸部膣細胞診で正常な結果を示すか、スクリーニング訪問検査を繰り返す意欲があり、その結果も正常である必要があります。
• 研究薬のいずれかを喜んで使用すること

除外基準:

• 妊娠中または授乳中、妊娠の疑いがある、または妊娠を計画している。
• 現在、ドロスピレノン 3 mg/エチニレストラジオール 30 mcg またはジアノゲスト 2 mg/エチニレストラジオール 30 mcg による経口避妊薬を使用している患者。
• 子宮摘出術、卵巣全摘術、卵管結紮術などの婦人科手術の既往がある。
• 1日に10本以上のタバコを吸います。
• 腸炎症性疾患を含む、重篤な併存疾患（治験責任医師の基準による）を有する。
• 高血圧を患っており、以下の症状のうち少なくとも 1 つを示しています。

座位での収縮期血圧 > 140 mm Hg または拡張期血圧 > 90 mm Hg;

• 高血圧に対する薬物治療の現在の使用。
• 既往歴がある、または現在静脈血栓塞栓症または動脈血栓塞栓症を患っている。
• 乳がんまたは生殖器がんの病歴;
• 肥満がある（BMI >30 kg/m2）。
• 肝疾患がある、または検査値が変化している。
• 現在、子宮頸部膣細胞診で異形成または悪性腫瘍がある。
• CYP3A4 代謝薬剤または他の治験薬との薬物相互作用を引き起こす薬剤を併用する。
• 研究登録の1か月前に中絶の病歴がある。
• 研究登録の3か月前に出産または授乳歴がある。
• -治験薬の成分のいずれかに対して過敏症がある。
• 過去6か月以内に大規模な手術や足の手術、あるいは大きな外傷を受けた長期障害のある患者。
• 現在性感染症と診断されている;
• 研究登録の3か月前にホルモン注射を使用したことがある。
• 研究登録の6か月前にホルモンインプラントを使用したことがある。
• 過去 12 か月以内に別の臨床試験に参加したことがある。