디에노게스트/에티닐에스트라디올과 드로스페리도나/에티니에스트라디올 병용 임상시험

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명하고 서명하고 날짜를 기입하십시오.
• 18세에서 35세 사이의 가임 가능성이 있는 여성 환자;
• 피임을 위해 최소 7주기(약 7개월) 동안 프로게스테론 및 에스트로겐 기반 저호르몬 치료를 받을 적응증이 있어야 합니다.
• 연구 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.
• 연구 등록 전 최대 3개월 동안 수행된 자궁경부-질 세포검사에서 정상 결과를 보이거나 스크리닝 방문 검사를 반복할 의향이 있으며 결과도 정상이어야 합니다.
• 연구 약물 중 하나를 기꺼이 사용

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신이 의심되거나 임신할 계획인 경우
• 현재 드로스피레논 3mg/에티닐스트라디올 30mcg 또는 디아노게스트 2mg/에티닐스트라디올 30mcg와 함께 경구 피임약을 사용하고 있는 환자.
• 자궁절제술, 난소절제술 또는 난관 결찰술과 같은 부인과 수술의 병력이 있는 경우
• 하루에 10개비 이상의 담배를 피우십시오.
• 장 염증성 질환을 포함하여 (조사자의 기준에 따라) 심각한 합병증이 있는 경우
• 다음 조건 중 하나 이상을 나타내는 고혈압이 있습니다.

앉은 자세에서 수축기 혈압 >140mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg;

• 고혈압에 대한 약물 치료의 현재 사용;
• 과거력을 보이거나 현재 정맥 또는 동맥 혈전색전증이 있는 경우
• 유방암 또는 생식기 암의 병력;
• 비만(BMI >30kg/m2)
• 간 질환이 있거나 실험실 값이 변경되었습니다.
• 현재 자궁경부-질 세포학에서 이형성증 또는 악성 종양이 있습니다.
• CYP3A4 대사 약물 또는 다른 연구 약물과 약물 상호작용을 유발하는 약물을 병용하는 경우
• 연구 등록 1개월 전 낙태 이력;
• 연구 등록 3개월 전 출산 또는 모유 수유 이력;
• 임의의 연구 약물 성분에 과민증이 있거나;
• 최근 6개월 이내에 대수술을 받았거나 다리 또는 주요 외상성 수술을 받은 장기 장애 환자;
• 현재 성병 진단을 받은 경우;
• 연구 등록 3개월 전에 주사 가능한 호르몬을 사용했습니다.
• 연구 등록 6개월 전에 호르몬 이식을 사용했습니다.
• 지난 12개월 동안 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.