地诺孕素/乙炔雌二醇和屈螺酮/乙炔二醇组合的临床试验

纳入标准：

• 在知情同意书上签名、签名并注明日期；
• 女性患者，具有生育潜力，年龄18-35岁；
• 有适应症接受以孕激素和雌激素为基础的低剂量口服激素治疗至少7个周期（约7个月）进行避孕；
• 能够遵守研究方案；
• 在研究入组前 3 个月进行的宫颈阴道细胞学检查显示正常结果或愿意重复筛查访问测试，该结果也必须是正常的；
• 愿意使用其中一种研究药物

排除标准：

• 怀孕或哺乳，怀疑或计划怀孕；
• 目前正在使用屈螺酮 3 毫克/炔雌醇 30 微克或地诺孕素 2 毫克/炔雌醇 30 微克口服避孕药的患者。
• 有子宫切除、全卵巢切除或输卵管结扎等妇科手术史；
• 每天吸10支以上香烟；
• 有任何严重的合并症（根据研究者的标准），包括肠炎
• 患有高血压，至少表现出以下情况之一：

坐姿时收缩压 >140 mm Hg 或舒张压 >90 mm Hg；

• 目前使用药物治疗高血压；
• 显示病史或目前有静脉或动脉血栓栓塞症；
• 乳腺癌或生殖器癌病史；
• 肥胖（BMI >30 kg/m2）；
• 患有肝病或改变实验室值；
• 目前宫颈阴道细胞学检查有异型增生或恶性肿瘤；
• 同时使用 CYP3A4 代谢药物或与其他研究药物产生药物相互作用的药物；
• 入组前一 (1) 个月有流产史；
• 入学前 3 个月有分娩或母乳喂养史；
• 对任何研究药物成分过敏；
• 长期残疾的患者，在过去 6 个月内接受过大手术或任何腿部手术或重大外伤；
• 目前有性传播疾病的诊断；
• 在参加研究前 3 个月使用过可注射激素；
• 在参加研究前 6 个月使用过激素植入物；
• 在过去 12 个月内参加过另一项临床试验。