慢性腰痛におけるグローバルな姿勢再教育 (GPR)
2012年3月15日 更新者：Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand、Federal University of São Paulo
慢性腰痛における世界的な姿勢再教育：無作為対照試験
この研究の目的は、慢性腰痛患者におけるグローバル姿勢再教育 (GPR) プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
約 80 ～ 85% の人が一生の間に腰痛を経験します。
これは、現在の健康管理の主要な関心事の 1 つです。
慢性腰痛患者における運動療法の有効性についてのエビデンスがあります。
GPRは、フィリップ・エマニュエル・スシャールがフランスで開発した理学療法です。
この方法はほとんどの国で治療法として広く使用されていますが、慢性腰痛に対する臨床的有効性を示した研究はほとんどありません。
これは、慢性腰痛における GPR 効果を評価する評価者を盲検化した最初の無作為対照試験です。
すべてのアウトカム測定値は、VAS (0-10cm)、Roland Morris Questionary、SF36 (Quality Life Questionary)、および Beck Scale (うつ病症状) を使用して、信頼性、検証済み、および統計的変化に対する感度です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の間、
- 足の照射なしの腰痛（12週間以上）、
- 視覚的アナログスケール（0～10cm）で3～8cmの痛み。
除外基準:
- 線維筋痛症、
- 妊娠、
- 重度の骨粗しょう症、
- 椎間板ヘルニア、
- ベースライン評価前の 3 か月以内に脊椎外科的介入または理学療法的介入を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：姿勢再教育グループ
参加者は、書面によるインフォームド コンセントを得た後、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。グローバル姿勢再教育グループ (GPR) では、GPR セッションで 12 週間、週に 1 回提出されました。
セッションの期間は、研究の同じ理学療法士で、それぞれ 60 分でした。
介入後、被験者は 3 か月後に盲目の評価者による評価に戻った。
調査中、GPR の 6 つの姿勢すべてが使用されました。
両方のグループのすべてのアウトカム測定値は、ポルトガル語で検証され、ベースライン、ベースラインの 3 か月後、および 6 か月後に適用されました。
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彼らは、必要に応じて薬物療法を受け、週に 1 回 GPR セッションを 12 週間行った。
調査中、GPR の 6 つの姿勢すべてが使用されました。
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介入なし：対照群
対照群では、研究中に身体的介入は行われませんでした。
調査後、6 か月後、Unifesp 倫理委員会のオリエンテーションに従って、コントロール グループのすべての参加者が GPR グループと同じ治療を受けました。
必要に応じて、両方のグループのすべての参加者に、研究からの医師がいます。
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身体的介入は行われず、患者は必要に応じて投薬のみで治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの痛みの変化
時間枠：ベースラインおよび 2 回のフォローアップ検査 - ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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この研究の主要な結果は、0 ～ 10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) で評価された痛みの測定でした。
それらはベースラインで収集され、ベースラインから 3 か月後と 6 か月後に 2 回のフォローアップ検査が行われました。
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ベースラインおよび 2 回のフォローアップ検査 - ベースラインから 3 か月後および 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能のベースラインからの変化
時間枠：これは、ベースライン時と、ベースラインから 3 か月後および 6 か月後の 2 回のフォローアップ検査で収集されました。
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副次的結果には、ローランド モリス アンケートによって測定された機能が含まれていました。
これは、ベースライン時と、ベースラインから 3 か月後および 6 か月後の 2 回のフォローアップ検査で収集されました。
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これは、ベースライン時と、ベースラインから 3 か月後および 6 か月後の 2 回のフォローアップ検査で収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Priscila Maria Lawand, Author、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月15日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。