Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global Postural Reeducation i kroniske lænderygsmerter (GPR)

15. marts 2012 opdateret af: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo

Global postural genopdragelse i kronisk lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et Global Postural Reeducation (GPR) program hos personer med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 80-85% af individer vil opleve lændesmerter i løbet af deres liv. Det er en af ​​de største bekymringer i det nuværende sundhedsvæsen. Der er evidens for effektiviteten af ​​træningsterapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter. GPR er en fysioterapimetode udviklet i Frankrig af Philippe Emmanuel Souchard. Selvom denne metode i vid udstrækning bruges som behandlingsform i de fleste lande, viste få undersøgelser dens kliniske effektivitet ved kroniske lænderygsmerter. Dette er det første randomiserede kontrollerede forsøg med bedømmerblind, der evaluerer GPR-effekterne ved kroniske lænderygsmerter. Alle udfaldsmålinger er pålidelighed, valideret og følsomhed for statistiske ændringer ved hjælp af Visual Analogic Scale-VAS (0-10cm), Roland Morris Questionary, SF36 (Quality Life Questionary) og Beck Scale (Depressionssymptomer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04023-900
        • São Paulo Federal University UNIFESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-65 år,
  • lændesmerter (mere end 12 uger) uden bestråling af ben,
  • smerter mellem 3-8 cm på en visuel analog skala (0-10 cm).

Ekskluderingskriterier:

  • fibromyalgi,
  • graviditet,
  • svær osteoporose,
  • diskusprolaps,
  • patienter, der havde gennemgået spinalkirurgiske eller fysioterapeutiske indgreb inden for 3 måneder før baseline-vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postural Reeducation Group
Deltagerne blev, efter at have indhentet et skriftligt informeret samtykke, randomiseret til en af ​​de to grupper: I Global Postural Reeducation-gruppen (GPR) blev de indsendt 1 gang om ugen, i løbet af 12 uger, ved GPR-sessioner. Varigheden af ​​sessioner var 60 minutter hver, med den samme fysioterapeut i undersøgelsen. Efter interventionen vendte forsøgspersonerne tilbage til vurdering 3 måneder efter, med den blindede assessor. Alle de 6 stillinger fra GPR blev brugt under undersøgelsen. Alle udfaldsmålinger, i begge grupper, blev valideret for portugisisk og var gældende ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline.
Andet: Global Reeducation Group
De blev behandlet med medicin om nødvendigt og udførte GPR-session en gang om ugen i 12 uger. Alle de 6 stillinger fra GPR blev brugt under undersøgelsen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev der ikke givet fysisk indgreb under undersøgelsen. Efter undersøgelsen, 6 måneder efter, modtog alle deltagere fra kontrolgruppen den samme behandling, som blev givet i GPR-gruppen, i henhold til Unifesps etiske udvalgs retningslinjer. Alle deltagere, af begge grupper, har en læge fra undersøgelsen, hvis det er nødvendigt.
Andet: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet fysisk indgreb, patienterne blev kun behandlet med medicin om nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte
Tidsramme: baseline og to opfølgende undersøgelser - efter 3 og 6 måneder fra baseline
Det primære resultat af denne undersøgelse var måling af smerte vurderet med 0-10 cm Visual Analogue Scale (VAS). De blev indsamlet ved baseline og to opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder fra baseline.
baseline og to opfølgende undersøgelser - efter 3 og 6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktion
Tidsramme: Det blev indsamlet ved baseline og to opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder fra baseline.
Det sekundære resultat omfattede funktion målt af Roland Morris spørgeskema. Det blev indsamlet ved baseline og to opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder fra baseline.
Det blev indsamlet ved baseline og to opfølgende undersøgelser efter 3 og 6 måneder fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Skøn)

19. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2012

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1324/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Global Reeducation Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner