Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální posturální reedukace u chronické bolesti dolní části zad (GPR)

15. března 2012 aktualizováno: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo

Globální posturální reedukace u chronické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu globální posturální reedukace (GPR) u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 80–85 % jedinců zažije během svého života bolesti v kříži. Je to jeden z hlavních problémů současného zdravotnictví. Existují důkazy o účinnosti cvičební terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. GPR je metoda fyzikální terapie vyvinutá ve Francii Philippem Emmanuelem Souchardem. Ačkoli se tato metoda ve většině zemí používá jako forma léčby, jen málo studií prokázalo její klinickou účinnost u chronické bolesti dolní části zad. Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie se slepým hodnotitelem, která hodnotí účinky GPR u chronické bolesti dolní části zad. Všechna výsledná měření jsou spolehlivost, validace a citlivost na statistické změny pomocí vizuální analogické škály-VAS (0-10 cm), Rolanda Morrisova dotazníku, SF36 (dotazník kvality života) a Beckovy škály (příznaky deprese).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04023-900
        • São Paulo Federal University UNIFESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18-65 lety,
  • bolest v kříži (více než 12 týdnů) bez ozařování nohou,
  • bolest mezi 3-8 cm na vizuální analogové stupnici (0-10 cm).

Kritéria vyloučení:

  • fibromyalgie,
  • těhotenství,
  • těžká osteoporóza,
  • výhřez ploténky,
  • pacientů, kteří podstoupili spinální chirurgické nebo fyzioterapeutické zákroky během 3 měsíců před výchozím hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro posturální reedukaci
Účastníci byli po získání písemného informovaného souhlasu randomizováni do jedné ze dvou skupin: Ve skupině Global Postural Reeducation Group (GPR) byli předkládáni 1krát týdně po dobu 12 týdnů na sezeních GPR. Každá sezení trvala 60 minut se stejným fyzikálním terapeutem ve studii. Po intervenci se subjekty vrátily k hodnocení 3 měsíce poté se zaslepeným posuzovatelem. Během studie bylo použito všech 6 poloh z GPR. Všechna měření výsledků v obou skupinách byla validována pro portugalský jazyk a použitelná na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu.
Jiný: Globální reedukační skupina
V případě potřeby byli léčeni léky a jednou týdně po dobu 12 týdnů prováděli sezení GPR. Během studie bylo použito všech 6 poloh z GPR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyla během studie provedena žádná fyzická intervence. Po studii, 6 měsíců poté, dostali všichni účastníci z kontrolní skupiny stejnou léčbu jako ve skupině GPR, podle směrů Etické komise Unifesp. Všichni účastníci obou skupin mají v případě potřeby lékaře ze studie.
Jiný: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná fyzická intervence, pacienti byli v případě potřeby léčeni pouze léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v bolesti
Časové okno: výchozí a dvě kontrolní vyšetření – po 3 a 6 měsících od výchozího stavu
Primárním výstupem této studie bylo měření bolesti hodnocené pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS). Byly shromážděny na začátku a na dvou kontrolních vyšetřeních po 3 a 6 měsících od výchozího stavu.
výchozí a dvě kontrolní vyšetření – po 3 a 6 měsících od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve funkci
Časové okno: Byl shromážděn při výchozím stavu a dvou následných vyšetřeních po 3 a 6 měsících od výchozího stavu.
Sekundární výsledek zahrnoval funkci měřenou dotazníkem Rolanda Morrise. Byl shromážděn při výchozím stavu a dvou následných vyšetřeních po 3 a 6 měsících od výchozího stavu.
Byl shromážděn při výchozím stavu a dvou následných vyšetřeních po 3 a 6 měsících od výchozího stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1324/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Globální reedukační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit